Alpha-2-Agonisten zur Sedierung zur Erzielung besserer Ergebnisse bei kritischen Erkrankungen (A2B-Studie) (A2B)

Viele Patienten auf der Intensivstation (ICU) benötigen Hilfe beim Atmen mit einem Beatmungsgerät und benötigen Schmerzmittel und Beruhigungsmittel, damit sie sich wohlfühlen und schmerzfrei bleiben. Wenn Patienten jedoch zu tief sediert werden, kann dies zu einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation, zu Verwirrung auf der Intensivstation (Delirium) und anschließend zu belastenden Erinnerungen führen. Im Idealfall möchten die Forscher die Patienten weniger sediert halten, aber es ist schwierig, das richtige Gleichgewicht zwischen Sedierung und Komfort zu finden.

Zur Sedierung verwenden die meisten Intensivstationen ein Medikament namens „Propofol“, das gut geeignet ist, Angstzustände zu reduzieren und Menschen schläfrig zu machen, aber kein Schmerzmittel ist, sodass zusätzliche Schmerzmittel benötigt werden. Es gibt zwei andere Medikamente, die seltener verwendet werden und als „Alpha-2-Agonisten“ bezeichnet werden, die sowohl sedierende als auch schmerzstillende Wirkungen haben, was es Patienten erleichtern kann, wacher und komfortabler am Beatmungsgerät zu sein. Die beiden Medikamente heißen Clonidin und Dexmedetomidin.

Die Forscher wollen wissen, ob der frühzeitige Beginn eines Alpha2-Agonisten-Medikaments auf der Intensivstation und die Verwendung dieses Medikaments anstelle von Propofol so viel wie möglich dazu beitragen kann, die Patienten leichter sediert, aber dennoch komfortabel zu halten, und ob die Patienten mit diesen Medikamenten weniger Zeit am Beatmungsgerät verbringen . Die Ermittler möchten auch wissen, wie sicher diese Medikamente sind und ob wichtige Ergebnisse während des Aufenthalts auf der Intensivstation (wie Delirium, Komfort und Sicherheit) und während der Genesung (wie schlechte Erinnerungen, Angstzustände und Depressionen) verbessert werden können. Die Ermittler wollen auch wissen, ob sie ihr Geld wert sind.

Die Studie wird 1737 Teilnehmer umfassen, die mindestens 2 Tage lang beatmet werden müssen. Die Teilnehmer werden per Zufall einer von drei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält weiterhin Propofol; eine Gruppe erhält Dexmedetomidin; und eine Gruppe erhält Clonidin. Alle Teilnehmer erhalten bei Bedarf eine zusätzliche Schmerzlinderung, und die Teilnehmer der Dexmedetomidin- und Clonidin-Gruppen erhalten weiterhin Propofol, wenn sie dies zusätzlich benötigen. Krankenschwestern und Ärzte werden die Dosen von Sedierungsmedikamenten ändern, um sie zu reduzieren oder zu stoppen, aber immer mit dem Ziel, die Teilnehmer leicht zu sedieren und sich wohl zu fühlen. Die Studie wird vergleichen, ob Teilnehmer mit Dexmedetomidin oder Clonidin schneller vom Beatmungsgerät abgesetzt werden als diejenigen, die nur Propofol erhalten. Die Studie wird untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen in der Anzahl der Teilnehmer gab, die auf der Intensivstation ein Delir erlebten, vergleichen, wie sich die Teilnehmer fühlten, und messen, ob sich die Erinnerungen der Teilnehmer an den Aufenthalt auf der Intensivstation unterschieden.

Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, werden danach 180 Tage lang nachbeobachtet, da die Forscher vergleichen möchten, ob es zwischen den Gruppen Unterschiede in den Nachwirkungen der Erkrankung auf der Intensivstation gab. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, die ihre Erinnerungen an die Erfahrung auf der Intensivstation 30 und 90 Tage nach Eintritt in die Studie bewerten. Nach 90 und 180 Tagen werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen auszufüllen, damit die Prüfärzte feststellen können, wie sich die Patienten über ihre Lebensqualität fühlen oder ob sie unter Angstzuständen, Depressionen oder Stress leiden.

Neben dieser Studie werden die Forscher das Preis-Leistungs-Verhältnis prüfen, was wichtig ist, da die Kosten für Clonidin, Dexmedetomidin und Propofol sehr unterschiedlich sind. Insbesondere Clonidin ist relativ kostengünstig. Die Meinungen der Pflegekräfte und Ärzte auf der Intensivstation dazu, wie einfach oder schwierig es war, die Medikamente einzustellen und anzuwenden, werden eingeholt. Dies wird wertvolle praktische Informationen liefern, die mit anderen Intensivstationen geteilt werden können, insbesondere wenn sich herausstellt, dass Alpha2-Agonisten besser sind und andere Intensivstationen damit beginnen möchten, sie zu verwenden.