Agonistes alpha 2 pour la sédation afin de produire de meilleurs résultats en cas de maladie grave (essai A2B) (A2B)

De nombreux patients en soins intensifs (USI) ont besoin d'aide pour respirer sur un appareil respiratoire et ont besoin d'analgésiques et de sédatifs pour les maintenir à l'aise et sans douleur. Cependant, garder les patients sous sédation trop profonde peut prolonger leur séjour aux soins intensifs, peut provoquer une confusion aux soins intensifs (délire) et, par la suite, provoquer des souvenirs pénibles. Idéalement, les chercheurs souhaitent que les patients soient moins sous sédation, mais il est difficile de trouver le bon équilibre entre sédation et confort.

Pour la sédation, la plupart des unités de soins intensifs utilisent un médicament appelé "propofol" qui est bon pour réduire l'anxiété et rendre les gens somnolents, mais n'est pas un analgésique, donc des analgésiques supplémentaires sont nécessaires. Il existe deux autres médicaments utilisés moins souvent appelés « agonistes alpha-2 » qui ont à la fois des actions sédatives et analgésiques, ce qui peut aider les patients à être plus éveillés et à l'aise avec le ventilateur. Les deux médicaments sont appelés clonidine et dexmédétomidine.

Les chercheurs veulent savoir si le fait de commencer un médicament alpha2-agoniste au début de l'USI, et de l'utiliser autant que possible à la place du propofol, peut aider à maintenir les patients sous sédation plus légère mais toujours à l'aise, et si les patients passent moins de temps sur le ventilateur avec ces médicaments. . Les enquêteurs veulent également savoir dans quelle mesure ces médicaments sont sûrs et si des résultats importants peuvent être améliorés pendant le séjour aux soins intensifs (comme le délire, le confort et la sécurité) et pendant la récupération (comme les mauvais souvenirs, l'anxiété et la dépression). Les enquêteurs veulent aussi savoir s'ils en ont pour leur argent.

L'essai comprendra 1737 participants devant être sous ventilateur pendant au moins 2 jours. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Un groupe continuera de recevoir du propofol ; un groupe recevra de la dexmédétomidine ; et un groupe recevra de la clonidine. Tous les participants recevront un soulagement supplémentaire de la douleur si nécessaire, et les participants des groupes dexmédétomidine et clonidine continueront de recevoir du propofol s'ils en ont besoin en plus. Les infirmières et les médecins modifieront les doses de sédatifs pour essayer de les réduire ou de les arrêter, mais en visant toujours à ce que les participants soient légèrement sous sédation et à l'aise. L'essai comparera si les participants sous dexmédétomidine ou clonidine quittent le ventilateur plus rapidement que ceux qui ne prennent que du propofol. L'essai examinera s'il y avait une différence entre les groupes dans le nombre de participants qui ont souffert de délire en USI, comparera le niveau de confort des participants et mesurera si les souvenirs des participants d'être en USI différaient.

Les patients qui participaient à l'essai seront suivis pendant 180 jours par la suite, car les enquêteurs veulent comparer s'il y avait des différences dans les séquelles d'être malade en soins intensifs entre les groupes. Les participants seront invités à remplir des questionnaires qui évalueront leurs souvenirs de l'expérience en soins intensifs 30 et 90 jours après leur entrée dans l'essai. À 90 et 180 jours, les participants seront invités à remplir des questionnaires afin que les enquêteurs puissent détecter ce que les patients pensent de leur qualité de vie ou s'ils souffrent d'anxiété, de dépression ou de stress.

Parallèlement à cet essai, les chercheurs examineront le rapport qualité-prix, ce qui est important car les coûts de la clonidine, de la dexmédétomidine et du propofol sont assez différents. La clonidine, en particulier, est relativement peu coûteuse. Les points de vue des infirmières et des médecins des soins intensifs sur la facilité ou la difficulté d'adaptation et d'utilisation des médicaments seront obtenus. Cela fournira des informations pratiques précieuses qui pourront être partagées avec d'autres USI, en particulier si les alpha2-agonistes s'avèrent meilleurs et que d'autres USI veulent commencer à les utiliser.