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어깨에 P. 여드름을 치료하기 위해 클로르헥시딘 피부 준비에 과산화수소를 첨가합니까?

2018년 8월 31일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics

클로르헥시딘 수술 전 피부 준비에 과산화수소를 추가하면 어깨에서 프로피오니박테리움 여드름 양성 배양 비율이 감소합니까?

이것은 Propionibacterium acnes(어깨 주변 피부의 진피에서 흔히 발견되는 박테리아로 수술 후 관절 감염을 감소시키기 위해 클로르헥시딘과 함께 과산화수소 제제의 집락화를 감소시키는 능력을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

1. 어깨 관절경 검사를 받는 모든 남성 환자(>18)

제외 기준:

  1. 여성 환자
  2. 활동성 여드름 환자
  3. 수술 후 1개월 이내에 항생제를 복용한 환자
  4. 다음 약제에 알레르기가 있는 피험자:

    o 과산화벤조일

  5. 견갑대에 건선/습진성 병변이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ. 표준 요오드 스크럽, 3% 과산화수소 준비, 다음
ㅏ. 표준 요오드 스크럽, 3% 과산화수소 준비, ChloraPrep(2% 클로르헥시딘 글루코네이트 및 70% 이소프로필 알코올)
활성 비교기: 비. 요오드 스크럽 및 ChloraPrep 단독
요오드 스크럽 및 ChloraPrep 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 진피에 p.acnes 집락화
기간: 문화생활 14일
박테리아 배양에서 성장한 콜로니 형성 단위의 수
문화생활 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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