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Funktioniert die Zugabe von Wasserstoffperoxid zur Chlorhexidin-Hautvorbereitung zur Behandlung von P. Acnes in der Schulter

31. August 2018 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Reduziert die Zugabe von Wasserstoffperoxid zum präoperativen Hautpräparat mit Chlorhexidin die Rate der positiven Kultur von Propionibacterium Acnes in der Schulter?

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Fähigkeit einer Wasserstoffperoxidzubereitung zusätzlich zu Chlorhexidin, die Besiedelung mit Propionibacterium acnes zu verringern (ein Bakterium, das häufig in der Dermis der die Schulter umgebenden Haut vorkommt, um postoperative Gelenkinfektionen zu verringern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alle männlichen Patienten (>18), die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Patienten
  2. Patienten mit aktiver Akne
  3. Patienten, die innerhalb eines Monats nach ihrer Operation Antibiotika eingenommen haben
  4. Personen, die gegen einen der folgenden Wirkstoffe allergisch sind:

    o Benzoylperoxid

  5. Patienten mit psoriatischen/ekzematösen Läsionen am Schultergürtel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: a. Standard-Jod-Peeling, Vorbereitung mit 3 % Wasserstoffperoxid, gefolgt von
a. Standard-Jod-Peeling, 3 % Wasserstoffperoxid-Vorbereitung, gefolgt von ChloraPrep (2 % Chlorhexidingluconat und 70 % Isopropylalkohol
Aktiver Komparator: b. Jodpeeling und ChloraPrep allein
Jodpeeling und ChloraPrep allein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kolonisation von p.acnes in der Dermis der Schulter
Zeitfenster: 14 Tage in Kultur
Anzahl der in Bakterienkultur gezüchteten koloniebildenden Einheiten
14 Tage in Kultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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