Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má přídavek peroxidu vodíku k chlorhexidinovému kožnímu přípravku k léčbě P. Acnes v rameni

31. srpna 2018 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Snižuje přidání peroxidu vodíku do chlorhexidinu předoperační kožní preparaci četnost pozitivní kultury Propionibacterium Acnes v rameni

Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii, která má vyhodnotit schopnost přípravku peroxidu vodíku vedle chlorhexidinu snížit kolonizaci Propionibacterium acnes (bakterie běžně se vyskytující v dermis kůže kolem ramene, aby se snížila pooperační infekce kloubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni muži (>18) podstupující artroskopii ramene

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky
  2. Pacienti s aktivním akné
  3. Pacienti, kteří užili antibiotika do jednoho měsíce od operace

  4. Subjekty alergické na kteroukoli z následujících látek:

    o Benzoylperoxid

  5. Subjekty s psoriatickými/ekzematózními lézemi na ramenním pletenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A. Standardní jodové peeling, 3% peroxid vodíku prep, následuje
Lék: A. Standardní jodový peeling, 3% peroxid vodíku, následovaný ChloraPrep (2% chlorhexidin glukonát a 70% isopropylalkohol
A. Standardní jodový peeling, 3% peroxid vodíku, následovaný ChloraPrep (2% chlorhexidin glukonát a 70% isopropylalkohol
Aktivní komparátor: b. Jódový scrub a samotný ChloraPrep
Lék: Jódový scrub a samotný ChloraPrep
Jódový scrub a samotný ChloraPrep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolonizace p.acnes v dermis ramene
Časové okno: 14 dní v kultuře
počet jednotek tvořících kolonie pěstovaných v bakteriální kultuře
14 dní v kultuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018SNam2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Propionibacterium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit