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将过氧化氢添加到洗必泰皮肤准备治疗肩部痤疮丙酸杆菌

2018年8月31日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics

洗必泰术前备皮中加入双氧水能否降低肩部痤疮丙酸杆菌阳性培养率

这是一项前瞻性随机对照试验,旨在评估双氧水制剂与洗必泰减少痤疮丙酸杆菌(一种常见于肩部周围皮肤真皮中的细菌,以减少术后关节感染)定植的能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Rothman Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

1. 所有接受肩关节镜检查的男性患者 (>18)

排除标准:

  1. 女性患者
  2. 活动性痤疮患者
  3. 手术后一个月内服用抗生素的患者
  4. 对以下任何药物过敏的受试者:

    o 过氧化苯甲酰

  5. 肩带上有银屑病/湿疹病变的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一种。标准碘擦洗,3% 过氧化氢准备,然后
一种。标准碘擦洗,3% 过氧化氢制剂,然后是 ChloraPrep(2% 葡萄糖酸氯己定和 70% 异丙醇
有源比较器:b.单独使用碘磨砂膏和 ChloraPrep
单独使用碘磨砂膏和 ChloraPrep

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部真皮中痤疮丙酸杆菌的定植
大体时间:14天文化
细菌培养中生长的菌落形成单位数
14天文化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月16日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月31日

首次发布 (实际的)

2018年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月31日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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