Forbereder tilsætning af hydrogenperoxid til klorhexidin hud til behandling af P. Acnes i skulderen
31. august 2018 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Reducerer tilsætning af hydrogenperoxid til klorhexidin præoperativ hudforberedelse frekvensen af propionibacterium acnes positiv kultur i skulderen
Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere evnen af hydrogenperoxidpræparat ud over chlorhexidin til at mindske koloniseringen af Propionibacterium acnes (en bakterie, der almindeligvis findes i dermis af huden omkring skulderen for at mindske postoperativ ledinfektion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle mandlige patienter (>18), der gennemgår skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter
- Patienter med aktiv acne
- Patienter, der har taget antibiotika inden for en måned efter operationen
Personer, der er allergiske over for et af følgende stoffer:
o Benzoylperoxid
- Personer med psoriatiske/eksematøse læsioner på skulderbæltet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en. Standard jod-scrub, 3% hydrogenperoxid-forberedelse, efterfulgt af
|
en. Standard jod-scrub, 3 % hydrogenperoxidpræparation, efterfulgt af ChloraPrep (2 % klorhexidingluconat og 70 % isopropylalkohol
|
|
Aktiv komparator: b. Jodscrub og ChloraPrep alene
|
Jodscrub og ChloraPrep alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kolonisering af p.acnes i dermis i skulderen
Tidsramme: 14 dage i kultur
|
antal kolonidannende enheder dyrket i bakteriekultur
|
14 dage i kultur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2018
Først opslået (Faktiske)
4. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018SNam2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .