Czy dodanie nadtlenku wodoru do chlorheksydyny przygotowuje skórę do leczenia P. Acnes w barku
31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Czy dodatek nadtlenku wodoru do chlorheksydyny przedoperacyjnego przygotowania skóry zmniejsza częstość dodatnich hodowli Propionibacterium Acnes w barku
Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne mające na celu ocenę zdolności preparatu nadtlenku wodoru w połączeniu z chlorheksydyną w zmniejszaniu kolonizacji Propionibacterium Acnes (bakterii powszechnie występującej w skórze właściwej skóry otaczającej bark) w celu zmniejszenia pooperacyjnego zakażenia stawów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rothman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy pacjenci płci męskiej (>18 lat) poddawani artroskopii barku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki
- Pacjenci z aktywnym trądzikiem
- Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu miesiąca od operacji
Osoby uczulone na którykolwiek z następujących środków:
nadtlenek benzoilu
- Osoby ze zmianami łuszczycowymi/wypryskowymi na obręczy barkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: a. Standardowy peeling jodowy, przygotowanie 3% nadtlenku wodoru, a następnie
|
a. Standardowy peeling jodowy, preparat 3% nadtlenku wodoru, następnie ChloraPrep (2% glukonian chlorheksydyny i 70% alkohol izopropylowy)
|
|
Aktywny komparator: b. Peeling jodowy i sam ChloraPrep
|
Peeling jodowy i sam ChloraPrep
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kolonizacja p.acnes w skórze właściwej barku
Ramy czasowe: 14 dni w kulturze
|
liczba jednostek tworzących kolonie hodowanych w hodowli bakteryjnej
|
14 dni w kulturze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018SNam2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .