Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbereder tillsatsen av väteperoxid till klorhexidin huden för att behandla P. Acnes i axeln

31 augusti 2018 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Minskar tillsatsen av väteperoxid till klorhexidin preoperativ hudförberedelse frekvensen av Propionibacterium Acnes Positiv kultur i axeln

Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera förmågan hos väteperoxidberedningar förutom klorhexidin att minska koloniseringen av Propionibacterium acnes (en bakterie som vanligtvis finns i dermis i huden som omger axeln för att minska postoperativ ledinfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla manliga patienter (>18) som genomgår axelartroskopi

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnliga patienter
  2. Patienter med aktiv akne
  3. Patienter som har tagit antibiotika inom en månad efter operationen

  4. Patienter som är allergiska mot något av följande medel:

    o Bensoylperoxid

  5. Försökspersoner med psoriasis/eksematösa lesioner på axelgördeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: a. Standard jodskrubb, 3% väteperoxidprep, följ av
Läkemedel: a. Standard jodskrubb, 3 % väteperoxidprep, följt av ChloraPrep (2 % klorhexidinglukonat och 70 % isopropylalkohol
a. Standard jodskrubb, 3 % väteperoxidprep, följt av ChloraPrep (2 % klorhexidinglukonat och 70 % isopropylalkohol
Aktiv komparator: b. Jodskrubb och ChloraPrep enbart
Läkemedel: Jodskrubb och ChloraPrep enbart
Jodskrubb och ChloraPrep enbart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kolonisering av p.acnes i axelns dermis
Tidsram: 14 dagar i kultur
antal kolonibildande enheter odlade i bakteriekultur
14 dagar i kultur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

4 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018SNam2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propionibacterium infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera