Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de toevoeging van waterstofperoxide aan chloorhexidine Skin Prep om P. Acnes in de schouder te behandelen

31 augustus 2018 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Vermindert de toevoeging van waterstofperoxide aan chloorhexidine Preoperatieve huidvoorbereiding de snelheid van Propionibacterium Acnes Positieve cultuur in de schouder

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het vermogen van waterstofperoxidepreparaten naast chloorhexidine te evalueren om de kolonisatie van Propionibacterium acnes (een bacterie die gewoonlijk wordt aangetroffen in de dermis van de huid rond de schouder) te verminderen om postoperatieve gewrichtsinfectie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle mannelijke patiënten (>18) die schouderartroscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten
  2. Patiënten met actieve acne
  3. Patiënten die binnen een maand na hun operatie antibiotica hebben ingenomen

  4. Onderwerpen die allergisch zijn voor een van de volgende middelen:

    o Benzoylperoxide

  5. Proefpersonen met psoriatische/eczemateuze laesies op de schoudergordel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: a. Standaard jodium scrub, 3% waterstofperoxide prep, gevolgd door
Geneesmiddel: a. Standaard jodium scrub, 3% waterstofperoxide prep, gevolgd door ChloraPrep (2% chloorhexidinegluconaat en 70% isopropylalcohol
a. Standaard jodium scrub, 3% waterstofperoxide prep, gevolgd door ChloraPrep (2% chloorhexidinegluconaat en 70% isopropylalcohol
Actieve vergelijker: b. Jodiumscrub en ChloraPrep alleen
Geneesmiddel: Jodiumscrub en ChloraPrep alleen
Jodiumscrub en ChloraPrep alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kolonisatie van p.acnes in de dermis van de schouder
Tijdsspanne: 14 dagen in cultuur
aantal kolonievormende eenheden gekweekt in bacteriecultuur
14 dagen in cultuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018SNam2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propionibacterium-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren