- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03656588
Valmisteleeko vetyperoksidin lisääminen klooriheksidiiniin ihoa hoitamaan olkapään akneja
perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Vähentääkö vetyperoksidin lisääminen klooriheksidiiniin ennen leikkausta ihon valmisteluun Propionibacterium acnes -positiivisen viljelmän määrää olkapäässä
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan klooriheksidiinin lisäksi vetyperoksidivalmisteen kykyä vähentää Propionibacterium acnes -bakteerin kolonisaatiota (bakteeri, jota esiintyy yleisesti olkapäätä ympäröivässä ihossa, jotta voidaan vähentää leikkauksen jälkeistä niveltulehdusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki miespotilaat (>18), joille tehdään olkapään artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen akne
- Potilaat, jotka ovat ottaneet antibiootteja kuukauden sisällä leikkauksesta
Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin seuraavista aineista:
o Bentsoyyliperoksidi
- Potilaat, joilla on psoriaattisia/eksematoottisia vaurioita olkavyössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: a. Tavallinen jodikuorinta, 3 % vetyperoksidivalmiste, sen jälkeen
|
a. Tavallinen jodikuorinta, 3 % vetyperoksidivalmistetta, jonka jälkeen ChloraPrep (2 % klooriheksidiiniglukonaattia ja 70 % isopropyylialkoholia
|
Active Comparator: b. Jodikuorinta ja ChloraPrep yksinään
|
Jodikuorinta ja ChloraPrep yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
p.acnes-kolonisaatio olkapään dermikseen
Aikaikkuna: 14 päivää kulttuurissa
|
bakteeriviljelmässä kasvatettujen pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä
|
14 päivää kulttuurissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SNam2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propionibakteeri-infektio
-
University of WashingtonValmis
-
University of UtahValmis
-
BioWest Therapeutics IncValmisAkne Vulgaris | Akne | Propionibacterium acnes
-
BioWest Therapeutics IncValmisAkne Vulgaris | Akne | Propionibacterium acnes