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¿La adición de peróxido de hidrógeno a la clorhexidina prepara la piel para tratar la p. acnes en el hombro?

31 de agosto de 2018 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

¿La adición de peróxido de hidrógeno a la preparación preoperatoria de la piel con clorhexidina reduce la tasa de cultivo positivo de Propionibacterium acnes en el hombro?

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado para evaluar la capacidad de la preparación de peróxido de hidrógeno además de la clorhexidina para disminuir la colonización de Propionibacterium acnes (una bacteria que se encuentra comúnmente en la dermis de la piel que rodea el hombro para disminuir la infección postoperatoria de las articulaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes varones (>18) sometidos a artroscopia de hombro

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mujeres
  2. Pacientes con acné activo
  3. Pacientes que han tomado antibióticos dentro de un mes de su cirugía

  4. Sujetos alérgicos a cualquiera de los siguientes agentes:

    o Peróxido de benzoilo

  5. Sujetos con lesiones psoriásicas/eczematosas en la cintura escapular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: una. Exfoliante de yodo estándar, preparación de peróxido de hidrógeno al 3%, seguido de
Droga: una. Exfoliante de yodo estándar, preparación de peróxido de hidrógeno al 3 %, seguido de ChloraPrep (gluconato de clorhexidina al 2 % y alcohol isopropílico al 70 %
una. Exfoliante de yodo estándar, preparación de peróxido de hidrógeno al 3 %, seguido de ChloraPrep (gluconato de clorhexidina al 2 % y alcohol isopropílico al 70 %
Comparador activo: b. Exfoliante con yodo y ChloraPrep solo
Droga: Exfoliante con yodo y ChloraPrep solo
Exfoliante con yodo y ChloraPrep solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colonización de p.acnes en la dermis del hombro
Periodo de tiempo: 14 días en cultivo
número de unidades formadoras de colonias cultivadas en cultivo bacteriano
14 días en cultivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018SNam2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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