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L'aggiunta di perossido di idrogeno alla clorexidina prepara la pelle per trattare P. Acnes nella spalla

31 agosto 2018 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

L'aggiunta di perossido di idrogeno alla preparazione preoperatoria della pelle con clorexidina riduce il tasso di coltura positiva di propionibacterium acnes nella spalla

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare la capacità della preparazione di perossido di idrogeno in aggiunta alla clorexidina di ridurre la colonizzazione di Propionibacterium acnes (un batterio che si trova comunemente nel derma della pelle che circonda la spalla per ridurre l'infezione articolare postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti di sesso maschile (>18) sottoposti ad artroscopia di spalla

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile
  2. Pazienti con acne attiva
  3. Pazienti che hanno assunto antibiotici entro un mese dall'intervento

  4. Soggetti allergici a uno qualsiasi dei seguenti agenti:

    o Perossido di benzoile

  5. Soggetti con lesioni psoriasiche/eczematose del cingolo scapolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: un. Scrub standard allo iodio, preparazione con perossido di idrogeno al 3%, seguito da
Droga: un. Scrub standard allo iodio, preparazione al 3% di perossido di idrogeno, seguito da ChloraPrep (2% clorexidina gluconato e 70% alcool isopropilico
un. Scrub standard allo iodio, preparazione al 3% di perossido di idrogeno, seguito da ChloraPrep (2% clorexidina gluconato e 70% alcool isopropilico
Comparatore attivo: b. Scrub allo iodio e ChloraPrep da solo
Droga: Scrub allo iodio e ChloraPrep da solo
Scrub allo iodio e ChloraPrep da solo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colonizzazione di p.acnes nel derma della spalla
Lasso di tempo: 14 giorni di cultura
numero di unità formanti colonie cresciute in coltura batterica
14 giorni di cultura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018SNam2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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