내피 종양 불활성화의 내인성 기전 (BreastIls)
암 발생에서 면역의 역할 및 관련 탈출 메커니즘은 면역학적 체크포인트 억제제를 테스트하는 테스트가 발표된 이후 새로운 관심을 끌었습니다. 아마도 가장 적게 연구된 면역학적 반응의 단계 중 하나는 혈관 장벽을 가로질러 종양 내 면역적격 세포의 침투입니다. 이 침윤은 특히 삼중 음성 HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor-2) 과발현 유방암에서 치료 반응의 예후 및 예측 마커로 제안됩니다. 이러한 침투를 평가하는 방법은 복잡하며 권장 사항의 대상이었습니다.
종양 내 면역 세포의 침투 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 확실히 암 치료의 영향을 더 잘 이해하고 새로운 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
Soncin 박사의 팀이 INCa(Institut National du cancer) 프로젝트의 일환으로 개발하고 있는 것이 바로 이 혈관 내피 문제입니다. egfl7/VE-스타틴(혈관 내피-스타틴) 유전자는 혈관 내강에서 종양으로의 면역 세포의 경내피 통과에 관여하는 것으로 생각된다. 그것의 표현은 이미 일련의 유방암에서 연구되었습니다. 내피 활성화의 다른 마커가 현재 확인되고 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 면역 세포의 침윤이 주도적인 역할을 할 가능성이 있는 유방암 집단에서 내피의 거동을 더 잘 이해하는 것입니다. 보조제 및 신보조제로 치료된 250 내지 300건의 이 후향적 코호트는 Salgado et al. 다중심 병리학자 팀이 주도권을 잡을 것입니다. 이 평가는 반대 평가됩니다.
코호트가 면역학적으로 특성화되면 프로젝트는 관련된 내피 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 초점을 맞출 것입니다. 어떤 세포입니까? 면역 세포의 면역 표현형. 어느 선박으로? (혈액 및 림프관의 밀도 측정, HEV의 밀도). 어떤 메커니즘으로? Inca 프로젝트 내에서 체외에서 확인된 행위자는 생체 내 번역이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 면역 세포의 침윤이 주도적인 역할을 할 가능성이 있는 유방암 집단에서 내피의 거동을 더 잘 이해하는 것입니다. 보조제 및 신보조제로 치료된 250 내지 300건의 이 후향적 코호트는 Salgado 등의 권고를 사용하여 면역학적으로 특징지어질 것이며, 병리학자의 다중심 팀이 소유권을 갖게 될 것입니다. 이 평가는 반대 평가됩니다.
코호트가 면역학적으로 특성화되면 프로젝트는 관련된 내피 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 초점을 맞출 것입니다. 어떤 세포입니까? 면역 세포의 면역 표현형. 어느 선박으로? (혈액 및 림프관의 밀도 측정, HEV의 밀도). 어떤 메커니즘으로? Inca 프로젝트 내에서 체외에서 확인된 행위자는 생체 내 번역이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
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Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 환자:
- 유방암
- 대장암
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 국소 또는 전이 단계의 유방암 또는 대장암의 조직학적 진단이 확인된 경우
- 2005년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 Oscar Lambret Center 또는 Henri Becquerel Center에서 치료
- 원발성 종양 및/또는 전이의 절제를 위해 수술을 받은 경우
- 절제된 표본 가능
- 동의한 환자
제외 기준:
- 다른 암의 역사
- 다른 조직학적 프로필을 가진 유방 또는 산통 종양
- 유방 또는 결장 재발로 치료받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암 환자
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대장암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피활성화 조절에 관여하는 유전자의 발현량과 종양침윤림프구의 정도 사이의 상관관계
기간: 24개월
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유전자(egfl7, SetD5, 기타 유전자 및 microRNA)의 발현은 RT-PCR에 의해 정량적으로 평가됩니다. 수득된 RNA의 양은 기준으로 사용된 샘플에서 측정된 RNA의 양에 대한 상대적인 RNA의 양에 해당한다. 반-정량적 평가는 또한 내피 활성화 조절 마커의 내피 발현의 제자리 하이브리드화 기술 및 면역조직화학에 의해 수행될 것이다: 0+ 표지된 혈관 없음, 1+ 표지된 혈관의 <30%, 2+ 표시된 혈관의 30 내지 60% 혈관, 표시된 혈관의 3+> 60% 림프구 침윤은 단핵 세포에 의해 침윤된 표면과 종양 표면(종양내 TILS의 경우) 또는 간질(총 간질 TILS의 경우) 사이의 비율을 측정하여 평가할 것입니다. 분석은 H & E 슬라이드에서 수행되며 데이터는 백분율로 표시됩니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H & E 슬라이드에서 림프구 침윤 평가의 재현성
기간: 24개월
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24개월
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림프구 침윤 암이 우세한 코호트 하위 그룹에 대한 연구
기간: 24개월
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CD4 + T 림프구(표면 단백질 CD4를 발현하는 성숙한 T 헬퍼 림프구), 세포독성 CD8(표면 단백질 CD8을 발현하는 T 림프구), T-조절(CD25/FoxP3), B- 세포 림프구, 대식세포 및 NK(Natural Killer) 세포
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24개월
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세포 밀도 설명
기간: 24개월
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혈관 내피(CD31/34 표지), 림프계(LYVE/포도플라닌 표지) 및 HEV(High endothelial venom MECA79+(Rat Monoclonal Anti-Peripheral Node Addressin Antibody)) 세포의 밀도 및 림프구 침윤 수준과의 상관관계에 대한 설명
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24개월
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예후 가치 평가
기간: 24개월
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글로벌 생존 및 재발 없는 생존 측면에서 바이오마커 및 림프구 침윤의 예후 가치 평가
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24개월
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내피 활성화 조절에 관여하는 유전자의 발현 수준
기간: 24개월
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신보강 또는 전이 상황에서 치료받은 환자의 하위 집단에서: 내피 활성화 조절에 관여하는 유전자의 발현 수준을 평가합니다.
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24개월
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치료 반응 데이터
기간: 24개월
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선행 보조 또는 전이 상황에서 치료받은 환자의 하위 집단에서: 치료 반응 데이터를 평가합니다(유방암 환자의 화학요법, 결장암의 화학요법 및 항혈관신생).
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24개월
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림프구 침윤 데이터
기간: 24개월
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유방암 치료를 받는 환자의 경우: 림프구 침윤 데이터 연구
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24개월
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BRCA1 및/또는 BRCA 2 돌연변이(종양 억제 유전자)의 존재
기간: 24개월
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유방암 치료를 받는 환자의 경우: BRCA1 및/또는 BRCA 2 돌연변이의 존재를 평가합니다.
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24개월
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림프구 침윤 데이터와 RER 표현형(복제 오류 표현형) 간의 연관성
기간: 24개월
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결장암 치료를 받는 환자의 경우: 림프구 침윤 데이터와 RER 표현형 간의 연관성 연구
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24개월
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RER 표현형(복제 오류 표현형)
기간: 24개월
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결장암 치료를 받는 환자의 경우: RER 표현형 연구
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Géraldine Lauridant, MD, Centre oscar Lambret de Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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