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- 임상시험 NCT03668444
회복 및 치료 법원 결과 개선을 위한 모바일 지원
2018년 9월 11일 업데이트: Live Inspired, LLC
이 연구는 DTC를 선고받은 개인을 위한 대화형 문자 메시지 개입 시스템을 완전히 개발하고 구현합니다.
프로그래밍 및 메시지 테스트가 완료되면 조사관은 40명의 참가자를 등록하고 참가자를 제어 조건(TAU 그룹) 또는 개입 조건(TXS 그룹)에 무작위로 배정합니다.
평가는 등록 시 발생하며 30일 차에 후속 조치를 취합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Live Inspired LLC와 연구 파트너가 행동 변화를 촉진하기 위해 웹 기반 및 휴대 전화 기술의 개발, 수정 및 평가에서 협력한 이력이 있는 파일럿 작업을 기반으로 합니다.
이 프로젝트를 위해 조사관은 프로그램에 참여하는 DTC 선고를 받은 개인을 위한 대화형 문자 메시지 개입 시스템을 완전히 개발하고 구현할 것입니다. 의무적인 활동에 대한 재발 및 비준수에 취약합니다.
결과에는 법원이 지정한 약속에 대한 참여 및 준수, 약물 사용 금욕(소변 검사로 측정), 약물 남용 치료 참여, 교육/취업 훈련 프로그램 참여, 법원이 지시하는 관련 프로그램 및 워크숍 참여가 포함됩니다. .
데이터는 본 연구를 위해 참여 법원에서 구축한 데이터베이스를 사용하여 법원 기록에서 직접 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
자격을 갖추려면 참가자는 다음을 충족해야 합니다.
- 연령 >18;
- 마약 법원 프로그램에 새로 등록 [1 개월 이내];
- 휴대폰을 소유하고 문자 메시지를 사용하십시오.
- 무제한 문자 메시지를 허용하는 전화 요금제가 있습니다.
- 연구 프로토콜에 참여하고 최종 30일 평가를 통해 모든 평가에 사용할 수 있다는 데 동의합니다. 그리고
- 영어로 말하고 읽으십시오.
제외 기준:
중재 또는 평가에 참여할 수 없는 사람(예: 청각 장애인, 맹인 또는 기타 장애가 있어 컴퓨터 평가에 참여할 수 없는 사람)은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TXS- 지원 텍스트 그룹
연구의 이 부문(TXS)에 무작위로 배정된 참가자는 약물 치료 법원(DTC) 시스템 내에서 평소와 같이 치료를 받고 30일 동안 매일 특정 시간에 전달되고 판사가 서명하는 지원 일일 문자 메시지를 받게 됩니다. 그들의 특정 DTC.
(TXS) 그룹은 약물 치료 준수에 대한 문자 메시지를 받습니다.
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TXS 참가자는 30일 동안 매일 1개의 치료 지원 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 1) 회복 지향 메시지, 2) 재발 및 제재 방지, 3) 가족, 지역 사회 및 약물 치료 법원 프로그램에 대한 헌신의 세 가지 영역을 다룰 것입니다.
각 문자 메시지를 받은 후 참가자는 원래 메시지가 얼마나 도움이 되었는지 평가하여 회신하도록 요청하는 두 번째 메시지를 받게 됩니다.
등급은 1점(전혀 도움이 되지 않음)에서 5점(매우 도움이 됨)까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
참가자는 또한 문자 메시지를 통해 원본 메시지에서 마음에 드는 점과 마음에 들지 않는 점을 설명하고 마음에 들지 않는 메시지에 대해 더 나은 메시지를 제안하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: TAU- 평소 그룹으로 치료
연구의 (TAU) 부문에 무작위 배정된 참가자는 추가 개입 없이 평소와 같이 법원 명령 치료에 계속 참여하게 됩니다.
참가자는 30일 동안 동기 부여 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구의 TAU 부문에 무작위로 배정된 참가자는 추가 개입 없이 평소와 같이 법원 명령 치료에 계속 참여하게 됩니다.
참가자는 30일 동안 하나의 동기 부여 문자 메시지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 완료로 측정한 타당성
기간: 30일
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모든 평가를 완료한 참가자의 비율입니다.
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30일
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문자 메시지 등급으로 측정한 수용성
기간: 30 일
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유용성과 좋아요에 대한 TXS 메시지의 참가자 평가.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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