Suporte móvel para melhorar os resultados do tribunal de recuperação e tratamento
11 de setembro de 2018 atualizado por: Live Inspired, LLC
Este estudo desenvolverá e implementará totalmente um sistema de intervenção de mensagens de texto interativas para indivíduos condenados a DTC.
Após a conclusão da programação e teste das mensagens, os investigadores irão inscrever 40 participantes e randomizar o participante para uma condição de controle (Grupo TAU) ou a condição de intervenção (Grupo TXS).
As avaliações ocorrerão na inscrição e no dia 30 de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se baseia em um trabalho piloto no qual a Live Inspired LLC e parceiros de pesquisa têm um histórico de colaboração no desenvolvimento, revisão e avaliação de tecnologias de telefonia móvel e baseadas na web para promover mudanças de comportamento.
Para este projeto, os investigadores desenvolverão e implementarão um sistema interativo de intervenção de mensagens de texto para indivíduos condenados ao DTC que estão entrando no programa, momento em que os participantes devem começar a abordar questões subjacentes relacionadas ao seu vício e durante o qual os participantes são altamente vulneráveis a recaídas e descumprimento das atividades obrigatórias.
Os resultados incluirão a participação e o cumprimento das nomeações determinadas pelo Tribunal, abstinência do uso de drogas (medido por teste de urina), participação no tratamento de abuso de substâncias, participação em programas de educação/treinamento profissional e participação em programas e workshops relacionados, conforme orientado pelo Tribunal .
Os dados serão coletados diretamente dos registros do Tribunal usando um banco de dados estabelecido pelos tribunais participantes para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível, os participantes devem ser
- Idade >18;
- Inscrito recentemente no programa do tribunal para dependentes químicos [dentro de 1 mês];
- Possuir um telefone celular e usar mensagens de texto;
- ter um plano de telefone que permita mensagens de texto ilimitadas;
- Concordar em participar do protocolo do estudo e estar disponível para todas as avaliações até a avaliação final de 30 dias; e
- Fale e leia inglês.
Critério de exclusão:
Excluiremos qualquer pessoa que não seja capaz de participar da intervenção ou das avaliações (por exemplo, surdos, cegos ou de outra forma incapacitados e incapazes de participar da avaliação computadorizada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TXS- Grupo de texto de suporte
Os participantes randomizados para este braço (TXS) do estudo receberão atendimento como de costume dentro do sistema do Tribunal de Tratamento de Drogas (DTC), além de mensagens de texto diárias de apoio que serão entregues em horários específicos todos os dias por 30 dias e serão assinadas pelo juiz para seu DTC específico.
(TXS) Grupo recebe mensagens de texto para adesão ao tratamento medicamentoso.
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Os participantes do TXS receberão uma mensagem de texto de apoio ao tratamento por dia durante 30 dias. Essas mensagens abordarão três domínios 1) Mensagens orientadas à recuperação, 2) Evitar recaídas e sanções e 3) Compromisso com a família, a comunidade e o programa do Tribunal de Tratamento de Drogas.
Depois de receber cada mensagem de texto, os participantes receberão uma segunda mensagem solicitando que respondam com uma classificação de quão útil foi a mensagem original.
As avaliações usarão uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 - nada útil a 5 - extremamente útil.
Os participantes também serão solicitados a descrever, via mensagem de texto, o que gostaram ou não na mensagem original e sugerir uma mensagem melhor para aqueles de quem não gostaram.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: TAU- Grupo de tratamento habitual
Os participantes randomizados para o braço (TAU) do estudo continuarão a participar dos tratamentos ordenados pelo tribunal como de costume, sem intervenção adicional.
Os participantes receberão mensagens de texto motivacionais por 30 dias.
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Os participantes randomizados para o braço TAU do estudo continuarão a participar dos tratamentos ordenados pelo tribunal como de costume, sem intervenção adicional.
Os participantes receberão uma mensagem de texto motivacional durante os 30 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade medida pela conclusão do estudo
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de participantes que concluíram todas as avaliações.
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30 dias
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Aceitabilidade medida pela classificação de mensagens de texto
Prazo: 30 dias
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Classificações dos participantes das mensagens TXS para utilidade e simpatia.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .