Mobilní podpora pro zlepšení výsledků zotavení a léčby
11. září 2018 aktualizováno: Live Inspired, LLC
Tato studie plně rozvine a zavede interaktivní intervenční systém zasílání textových zpráv pro osoby odsouzené k DTC.
Po dokončení programování a testování zpráv vyšetřovatelé zapíší 40 účastníků a randomizují účastníka do kontrolního stavu (TAU Group) nebo intervenčního stavu (TXS Group).
Hodnocení bude probíhat při zápisu a 30. den sledování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie staví na pilotní práci, ve které Live Inspired LLC a výzkumní partneři mají historii spolupráce při vývoji, revizi a hodnocení webových technologií a technologií mobilních telefonů za účelem podpory změny chování.
Pro tento projekt vyšetřovatelé plně vyvinou a implementují interaktivní intervenční systém zasílání textových zpráv pro jednotlivce odsouzené k DTC, kteří vstupují do programu, přičemž se od účastníků očekává, že začnou řešit základní problémy související s jejich závislostí, a během této doby jsou účastníci velmi náchylné k relapsu a nedodržování nařízených činností.
Výsledky budou zahrnovat účast a dodržování soudem nařízených jmenování, abstinenci od užívání drog (měřeno testováním moči), účast na léčbě zneužívání návykových látek, účast na vzdělávacích/pracovních školicích programech a účast na souvisejících programech a workshopech podle pokynů Soudu .
Údaje budou shromažďovány přímo ze soudních záznamů pomocí databáze vytvořené zúčastněnými soudy pro tuto studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli účastníci způsobilí, musí být
- Věk >18;
- Nově se zapsal do programu drogového soudu [do 1 měsíce];
- Vlastnit mobilní telefon a používat textové zprávy;
- mít telefonní tarif, který umožňuje neomezené posílání textových zpráv;
- Souhlasíte s účastí na protokolu studie a budete k dispozici pro všechna hodnocení během závěrečného 30denního hodnocení; a
- Mluvte a čtěte anglicky.
Kritéria vyloučení:
Vyloučíme každého, kdo se nemůže zúčastnit intervence nebo hodnocení (např. neslyšící, slepý nebo jinak postižený a nemůže se zúčastnit počítačového hodnocení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TXS- Skupina podpůrných textů
Účastníkům randomizovaným do této větve (TXS) studie bude poskytnuta péče jako obvykle v rámci systému soudu pro léčbu drogové závislosti (DTC) plus podpůrné denní textové zprávy, které budou doručovány v určitou dobu každý den po dobu 30 dnů a budou podepsány soudcem za jejich konkrétní DTC.
(TXS) Group přijímá textové zprávy pro dodržování protidrogové léčby.
|
Účastníci TXS obdrží každý den po dobu 30 dnů jednu textovou zprávu podporující léčbu. Tyto zprávy se budou týkat tří domén 1) zprávy zaměřené na zotavení, 2) předcházení relapsu a sankcím a 3) závazek vůči rodině, komunitě a programu soudu pro léčbu drogové závislosti.
Po obdržení každé textové zprávy obdrží účastníci druhou zprávu s žádostí, aby odpověděli s hodnocením toho, jak užitečná byla původní zpráva.
Hodnocení bude používat 5bodovou Likertovu stupnici v rozsahu od 1 – vůbec nepomáhá až po 5 – mimořádně užitečné.
Účastníci budou také požádáni, aby prostřednictvím textové zprávy popsali, co se jim na původní zprávě líbilo nebo nelíbilo, a navrhli lepší zprávu pro ty, kteří se jim nelíbili.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina TAU – léčba jako obvykle
Účastníci randomizovaní do (TAU) větve studie se budou nadále účastnit soudem nařízené léčby jako obvykle bez dalších zásahů.
Účastníci obdrží motivační SMS po dobu 30 dnů.
|
Účastníci randomizovaní do skupiny TAU studie se budou nadále účastnit soudem nařízené léčby jako obvykle bez dalších zásahů.
Účastníci obdrží jednu motivační SMS na 30 dní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost měřená dokončením studie
Časové okno: 30 dní
|
Procento účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení.
|
30 dní
|
|
Přijatelnost měřená hodnocením textových zpráv
Časové okno: 30 dní
|
Hodnocení účastníků TXS zpráv za užitečnost a lajky.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .