Soporte móvil para mejorar los resultados de los tribunales de recuperación y tratamiento
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Live Inspired, LLC
Este estudio desarrollará e implementará completamente un sistema de intervención de mensajes de texto interactivos para personas sentenciadas a DTC.
Una vez completada la programación y prueba de los mensajes, los investigadores inscribirán a 40 participantes y los asignarán al azar a una condición de control (Grupo TAU) o la condición de intervención (Grupo TXS).
Las evaluaciones se realizarán en el momento de la inscripción y el día 30 de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en un trabajo piloto en el que Live Inspired LLC y los socios de investigación tienen un historial de colaboración en el desarrollo, revisión y evaluación de tecnologías de telefonía móvil y basadas en la web para promover el cambio de comportamiento.
Para este proyecto, los investigadores desarrollarán e implementarán completamente un sistema de intervención de mensajes de texto interactivos para las personas sentenciadas a DTC que ingresan al programa, momento en el cual se espera que los participantes comiencen a abordar los problemas subyacentes relacionados con su adicción, y durante el cual los participantes son altamente vulnerable a la recaída y al incumplimiento de las actividades encomendadas.
Los resultados incluirán la participación y el cumplimiento de las citas ordenadas por el Tribunal, la abstinencia del consumo de drogas (medida mediante análisis de orina), la participación en el tratamiento por abuso de sustancias, la participación en programas de educación/capacitación laboral y la participación en programas y talleres relacionados según lo indique el Tribunal. .
Los datos se recopilarán directamente de los registros judiciales utilizando una base de datos establecida por los tribunales participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible, los participantes deben ser
- Edad >18;
- Recién inscrito en el programa del tribunal de drogas [dentro de 1 mes];
- Poseer un teléfono móvil y usar mensajes de texto;
- tener un plan de teléfono que permita mensajes de texto ilimitados;
- Aceptar participar en el protocolo del estudio y estar disponible para todas las evaluaciones hasta la evaluación final de 30 días; y
- Hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a cualquier persona que no pueda participar en la intervención o las evaluaciones (p. ej., sordos, ciegos o con alguna otra discapacidad que no pueda participar en la evaluación computarizada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TXS- Grupo de texto de apoyo
Los participantes asignados al azar a este brazo (TXS) del estudio recibirán la atención habitual dentro del sistema del Tribunal de Tratamiento de Drogas (DTC) más mensajes de texto diarios de apoyo que se entregarán en momentos específicos cada día durante 30 días y serán firmados por el juez para su DTC específico.
(TXS) Grupo recibe mensajes de texto para el cumplimiento del tratamiento de drogas.
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Los participantes de TXS recibirán un mensaje de texto de apoyo para el tratamiento cada día durante 30 días. Estos mensajes abordarán tres dominios 1) Mensajes orientados a la recuperación, 2) Evitar recaídas y sanciones, y 3) Compromiso con la familia, la comunidad y el programa del Tribunal de Tratamiento de Drogas.
Después de recibir cada mensaje de texto, los participantes recibirán un segundo mensaje pidiéndoles que respondan con una calificación de cuán útil fue el mensaje original.
Las calificaciones usarán una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 1-nada útil hasta 5-extremadamente útil.
También se les pedirá a los participantes que describan, a través de un mensaje de texto, lo que les gustó o no del mensaje original, y sugerir un mejor mensaje para aquellos que no les gustaron.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: TAU- Grupo de tratamiento habitual
Los participantes asignados al azar al brazo (TAU) del estudio continuarán participando en los tratamientos ordenados por el tribunal como de costumbre, sin intervención adicional.
Los participantes recibirán mensajes de texto de motivación durante 30 días.
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Los participantes asignados al azar al brazo TAU del estudio continuarán participando en los tratamientos ordenados por el tribunal como de costumbre, sin intervención adicional.
Los participantes recibirán un mensaje de texto de motivación durante los 30 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad medida por la finalización del estudio
Periodo de tiempo: 30 días
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Porcentaje de participantes que completan toda la evaluación.
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30 días
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Aceptabilidad medida por la calificación de los mensajes de texto
Periodo de tiempo: 30 dias
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Calificaciones de los participantes de los mensajes TXS según su utilidad y agrado.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .