- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03668444
Supporto mobile per migliorare i risultati dei tribunali di recupero e trattamento
11 settembre 2018 aggiornato da: Live Inspired, LLC
Questo studio svilupperà e implementerà completamente un sistema di intervento di messaggistica di testo interattivo per le persone condannate a DTC.
Al termine della programmazione e del test dei messaggi, gli investigatori registreranno 40 partecipanti e randomizzeranno il partecipante a una condizione di controllo (gruppo TAU) o alla condizione di intervento (gruppo TXS).
Le valutazioni avverranno al momento dell'iscrizione e il follow-up del giorno 30.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su un lavoro pilota in cui Live Inspired LLC e partner di ricerca hanno una storia di collaborazione nello sviluppo, revisione e valutazione di tecnologie basate sul Web e sui telefoni cellulari per promuovere il cambiamento del comportamento.
Per questo progetto gli investigatori svilupperanno e implementeranno completamente un sistema di intervento di messaggistica di testo interattivo per le persone condannate a DTC che stanno entrando nel programma, momento in cui i partecipanti dovrebbero iniziare ad affrontare i problemi di fondo relativi alla loro dipendenza e durante il quale i partecipanti sono altamente vulnerabili alle ricadute e al mancato rispetto delle attività prescritte.
I risultati includeranno la partecipazione e il rispetto delle nomine stabilite dalla Corte, l'astinenza dal consumo di droghe (misurata mediante test delle urine), la partecipazione al trattamento dell'abuso di sostanze, la partecipazione a programmi di istruzione/formazione professionale e la partecipazione a programmi e workshop correlati come indicato dalla Corte .
I dati saranno raccolti direttamente dai registri giudiziari utilizzando un database istituito dai tribunali partecipanti a questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere ammessi, i partecipanti devono essere
- Età >18;
- Nuovi iscritti al programma del tribunale della droga [entro 1 mese];
- Possedere un telefono cellulare e utilizzare i messaggi di testo;
- avere un piano telefonico che consenta sms illimitati;
- Accettare di partecipare al protocollo dello studio e di essere disponibile per tutte le valutazioni fino alla valutazione finale di 30 giorni; E
- Parla e leggi l'inglese.
Criteri di esclusione:
Escluderemo chiunque non sia in grado di partecipare all'intervento o alle valutazioni (ad es. Sordi, ciechi o altrimenti disabili e incapaci di partecipare alla valutazione computerizzata).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: TXS- Gruppo di testo di supporto
I partecipanti randomizzati a questo braccio (TXS) dello studio riceveranno cure come di consueto all'interno del sistema Drug Treatment Court (DTC) oltre a messaggi di testo giornalieri di supporto che verranno consegnati in orari specifici ogni giorno per 30 giorni e saranno firmati dal giudice per il loro DTC specifico.
(TXS) Il gruppo riceve messaggi di testo per la conformità al trattamento farmacologico.
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I partecipanti a TXS riceveranno un messaggio di testo di supporto al trattamento ogni giorno per 30 giorni. Questi messaggi riguarderanno tre domini 1) Messaggi orientati al recupero, 2) Evitare ricadute e sanzioni e 3) Impegno per la famiglia, la comunità e il programma del tribunale per il trattamento della droga.
Dopo aver ricevuto ogni messaggio di testo, i partecipanti riceveranno un secondo messaggio che chiede loro di rispondere con una valutazione dell'utilità del messaggio originale.
Le valutazioni utilizzeranno una scala Likert a 5 punti, che va da 1-per niente utile a 5-estremamente utile.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di descrivere, tramite sms, cosa gli è piaciuto o meno del messaggio originale, e suggerire un messaggio migliore per chi non gli è piaciuto.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: TAU - Trattamento come al solito Gruppo
I partecipanti randomizzati al braccio (TAU) dello studio continueranno a partecipare ai trattamenti ordinati dal tribunale come al solito senza ulteriori interventi.
I partecipanti riceveranno messaggi di testo motivazionali per 30 giorni.
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I partecipanti randomizzati al braccio TAU dello studio continueranno a partecipare ai trattamenti ordinati dal tribunale come al solito senza ulteriori interventi.
I partecipanti riceveranno un SMS motivazionale per i 30 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità misurata dal completamento dello studio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le valutazioni.
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30 giorni
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|
Accettabilità misurata dalla valutazione dei messaggi di testo
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutazioni dei partecipanti dei messaggi TXS per disponibilità e gradimento.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .