Mobilsupport for at forbedre resultaterne af restitution og behandlingsret
11. september 2018 opdateret af: Live Inspired, LLC
Denne undersøgelse vil fuldt ud udvikle og implementere et interaktivt SMS-interventionssystem for personer, der er dømt til DTC.
Efter afslutning af programmering og afprøvning af meddelelser vil efterforskerne tilmelde 40 deltagere og randomisere deltageren til en kontroltilstand (TAU Group) eller interventionstilstanden (TXS Group).
Evaluering vil finde sted ved tilmelding, og dag 30 følger op.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på pilotarbejde, hvor Live Inspired LLC og forskningspartnere har en historie med samarbejde om udvikling, revision og evaluering af webbaserede teknologier og mobiltelefonteknologier for at fremme adfærdsændringer.
Til dette projekt vil efterforskerne fuldt ud udvikle og implementere et interaktivt tekstbeskedinterventionssystem for personer, der er dømt til DTC, som er på vej ind i programmet, på hvilket tidspunkt deltagerne forventes at begynde at adressere underliggende problemer relateret til deres afhængighed, og i hvilken tid deltagerne er meget sårbare over for tilbagefald og manglende overholdelse af påbudte aktiviteter.
Resultaterne vil omfatte deltagelse i og overholdelse af domstolsbemyndigede udnævnelser, afholdenhed fra stofbrug (målt ved urintest), deltagelse i stofmisbrugsbehandling, deltagelse i uddannelses-/beskæftigelsesuddannelsesprogrammer og deltagelse i relaterede programmer og workshops som anvist af domstolen .
Data vil blive indsamlet direkte fra domstolenes registre ved hjælp af en database oprettet af de deltagende domstole til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget skal deltagerne være
- Alder >18;
- Nylig tilmeldt narkotikadomstolsprogrammet [inden for 1 måned];
- Eje en mobiltelefon og bruge tekstbeskeder;
- har et telefonabonnement, der tillader ubegrænset sms;
- Accepter at deltage i undersøgelsesprotokollen og være tilgængelig for alle vurderinger gennem den endelige 30-dages vurdering; og
- Tal og læs engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Vi udelukker alle, der ikke er i stand til at deltage i interventionen eller vurderingerne (f.eks. døve, blinde eller på anden måde svækkede og ude af stand til at deltage i computerstyret vurdering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: TXS- Understøttende tekstgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm (TXS) af undersøgelsen, vil modtage pleje som sædvanligt inden for Drug Treatment Court (DTC) systemet plus understøttende daglige tekstbeskeder, som vil blive leveret på bestemte tidspunkter hver dag i 30 dage og vil blive underskrevet af dommeren for deres specifikke DTC.
(TXS) Gruppen modtager tekstbeskeder for overholdelse af lægemiddelbehandling.
|
TXS-deltagere vil modtage én behandlingsstøttende tekstbesked hver dag i 30 dage. Disse beskeder vil omhandle tre domæner 1) Recovery-orienterede beskeder, 2) Undgå tilbagefald og sanktioner og 3) Forpligtelse til familie, samfund og Drug Treatment Court-programmet.
Efter at have modtaget hver tekstbesked, vil deltagerne modtage en anden besked, der beder dem om at svare med en vurdering af, hvor nyttig den oprindelige besked var.
Bedømmelser vil bruge en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - slet ikke nyttigt til 5 - ekstremt nyttigt.
Deltagerne vil også blive bedt om at beskrive, via sms, hvad de kunne lide eller ikke kunne lide ved den oprindelige besked, og foreslå en bedre besked til dem, de ikke kunne lide.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TAU- Behandling Som Sædvanlig Gruppe
Deltagere, der er randomiseret til (TAU) grenen af undersøgelsen, vil fortsætte med at deltage i retsbeordrede behandlinger som sædvanligt uden yderligere intervention.
Deltagerne vil modtage motiverende tekstbeskeder i 30 dage.
|
Deltagere, der er randomiseret til TAU-delen af undersøgelsen, vil fortsætte med at deltage i retsbeordrede behandlinger som sædvanligt uden yderligere intervention.
Deltagerne vil modtage én motiverende sms i de 30 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved studieafslutning
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører alle vurderinger.
|
30 dage
|
|
Acceptabilitet målt ved vurdering af tekstbeskeder
Tidsramme: 30 dage
|
Deltagervurderinger af TXS-beskeder for hjælpsomhed og smag.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. april 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .