Mobilne wsparcie w celu poprawy wyników sądu w zakresie odzyskiwania i leczenia
11 września 2018 zaktualizowane przez: Live Inspired, LLC
To badanie w pełni opracuje i wdroży interaktywny system interwencji za pomocą wiadomości tekstowych dla osób skazanych na DTC.
Po zakończeniu programowania i testowania komunikatów badacze zapiszą 40 uczestników i losowo przydzielą ich do warunku kontrolnego (grupa TAU) lub warunku interwencji (grupa TXS).
Oceny będą miały miejsce podczas rejestracji i po 30 dniach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na pracach pilotażowych, w ramach których firma Live Inspired LLC i partnerzy badawczy od dawna współpracują przy opracowywaniu, rewizji i ocenie technologii internetowych i telefonii komórkowej w celu promowania zmiany zachowań.
W ramach tego projektu badacze w pełni opracują i wdrożą interaktywny system interwencyjny za pomocą wiadomości tekstowych dla osób skazanych na DTC, które przystępują do programu, w którym to czasie oczekuje się, że uczestnicy zaczną zajmować się podstawowymi problemami związanymi z ich uzależnieniem, i w którym to czasie uczestnicy będą wysoce podatne na nawroty i nieprzestrzeganie zleconych czynności.
Rezultaty będą obejmowały udział w spotkaniach narzuconych przez sąd i przestrzeganie ich, abstynencję od używania narkotyków (mierzoną na podstawie badania moczu), udział w leczeniu uzależnień, udział w programach edukacyjnych/szkoleniowych dotyczących zatrudnienia oraz udział w powiązanych programach i warsztatach zgodnie z zaleceniami Trybunału .
Dane będą zbierane bezpośrednio z rejestrów sądowych przy użyciu bazy danych utworzonej przez sądy uczestniczące w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się, uczestnicy muszą być
- Wiek >18 lat;
- Nowo zapisany do programu sądu narkotykowego [w ciągu 1 miesiąca];
- posiadać telefon komórkowy i korzystać z wiadomości tekstowych;
- mieć plan telefoniczny, który umożliwia nieograniczone wysyłanie SMS-ów;
- Zgodzić się na udział w protokole badania i być dostępnym dla wszystkich ocen aż do końcowej 30-dniowej oceny; I
- Mów i czytaj po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczymy każdego, kto nie jest w stanie uczestniczyć w interwencji lub ocenie (np. głuchy, niewidomy lub w inny sposób upośledzony i nie może uczestniczyć w ocenie komputerowej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TXS — wspierająca grupa tekstowa
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy (TXS) badania otrzymają jak zwykle opiekę w ramach systemu Sądu ds. leczenia uzależnień od narkotyków (DTC) oraz codzienne wspierające wiadomości tekstowe, które będą dostarczane o określonych porach każdego dnia przez 30 dni i będą podpisywane przez sędziego przez 30 dni. ich specyficzny kod DTC.
(TXS) Group otrzymuje wiadomości tekstowe dotyczące przestrzegania zasad leczenia uzależnień.
|
Uczestnicy TXS będą otrzymywać jedną wiadomość tekstową wspierającą leczenie każdego dnia przez 30 dni. Wiadomości te będą dotyczyły trzech domen: 1) Wiadomości zorientowane na powrót do zdrowia, 2) Unikanie nawrotów i sankcji oraz 3) Zaangażowanie w rodzinę, społeczność i program Sądu ds. Leczenia Uzależnień.
Po otrzymaniu każdej wiadomości tekstowej uczestnicy otrzymają drugą wiadomość z prośbą o odpowiedź z oceną tego, jak pomocna była pierwotna wiadomość.
Oceny będą oparte na 5-punktowej skali Likerta, od 1-w ogóle nieprzydatne do 5-bardzo pomocne.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o opisanie za pomocą wiadomości tekstowej, co im się podobało, a co nie w oryginalnej wiadomości, i zasugerowanie lepszej wiadomości dla tych, którzy im się nie podobali.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa TAU- Traktowanie jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia badania (TAU) będą nadal uczestniczyć w leczeniu nakazanym przez sąd, jak zwykle, bez dodatkowej interwencji.
Uczestnicy będą otrzymywać motywacyjne wiadomości tekstowe przez 30 dni.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia badania TAU będą nadal jak zwykle uczestniczyć w leczeniu nakazanym przez sąd, bez dodatkowej interwencji.
Uczestnicy otrzymają jedną motywacyjną wiadomość tekstową na 30 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mierzona ukończeniem studiów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Procent uczestników, którzy ukończyli wszystkie oceny.
|
30 dni
|
|
Akceptowalność mierzona oceną wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Oceny uczestników wiadomości TXS pod kątem przydatności i sympatii.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .