- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03668444
Mobiler Support zur Verbesserung der Ergebnisse von Wiedereinziehungs- und Behandlungsgerichten
11. September 2018 aktualisiert von: Live Inspired, LLC
Diese Studie wird ein interaktives SMS-Interventionssystem für zu DTC verurteilte Personen vollständig entwickeln und implementieren.
Nach Abschluss der Programmierung und des Testens von Nachrichten werden die Ermittler 40 Teilnehmer einschreiben und die Teilnehmer randomisiert einer Kontrollbedingung (TAU-Gruppe) oder der Interventionsbedingung (TXS-Gruppe) zuordnen.
Die Bewertungen erfolgen bei der Einschreibung und am 30. Tag.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie baut auf Pilotarbeiten auf, in denen Live Inspired LLC und Forschungspartner auf eine lange Zusammenarbeit bei der Entwicklung, Überarbeitung und Bewertung von webbasierten und Mobiltelefontechnologien zur Förderung von Verhaltensänderungen zurückblicken.
Für dieses Projekt werden die Ermittler ein interaktives Textnachrichten-Interventionssystem für zu DTC verurteilte Personen, die an dem Programm teilnehmen, vollständig entwickeln und implementieren. Zu diesem Zeitpunkt wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie damit beginnen, die zugrunde liegenden Probleme im Zusammenhang mit ihrer Sucht anzusprechen, und während dieser Zeit sind die Teilnehmer hoch anfällig für Rückfälle und die Nichteinhaltung vorgeschriebener Aktivitäten.
Zu den Ergebnissen gehören die Teilnahme an und die Einhaltung von gerichtlich vorgeschriebenen Terminen, die Abstinenz vom Drogenkonsum (gemessen durch Urintests), die Teilnahme an einer Drogenmissbrauchsbehandlung, die Teilnahme an Bildungs-/Beschäftigungsschulungsprogrammen und die Teilnahme an verwandten Programmen und Workshops, wie vom Gericht angeordnet .
Die Daten werden direkt aus den Gerichtsakten unter Verwendung einer Datenbank erhoben, die von den teilnehmenden Gerichten für diese Studie eingerichtet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer sein
- Alter >18;
- Neu im Drogengerichtsprogramm eingeschrieben [innerhalb von 1 Monat];
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon und verwenden Sie Textnachrichten;
- einen Telefonplan haben, der unbegrenztes SMS erlaubt;
- Stimmen Sie zu, am Studienprotokoll teilzunehmen und bis zur abschließenden 30-tägigen Bewertung für alle Bewertungen zur Verfügung zu stehen; Und
- Sprechen und lesen Sie Englisch.
Ausschlusskriterien:
Wir werden jeden ausschließen, der nicht an der Intervention oder den Bewertungen teilnehmen kann (z. B. taub, blind oder anderweitig beeinträchtigt und nicht in der Lage ist, an der computergestützten Bewertung teilzunehmen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TXS – Unterstützende Textgruppe
Teilnehmer, die für diesen Arm (TXS) der Studie randomisiert wurden, werden wie gewohnt im Rahmen des Drug Treatment Court (DTC)-Systems betreut, plus unterstützende tägliche Textnachrichten, die 30 Tage lang zu bestimmten Zeiten zugestellt und vom Richter unterzeichnet werden ihren spezifischen DTC.
(TXS) Group erhält Textnachrichten zur Einhaltung der Arzneimittelbehandlung.
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TXS-Teilnehmer erhalten 30 Tage lang jeden Tag eine behandlungsunterstützende Textnachricht. Diese Nachrichten werden drei Bereiche ansprechen: 1) Genesungsorientierte Nachrichten, 2) Vermeidung von Rückfällen und Sanktionen und 3) Engagement für Familie, Gemeinschaft und das Programm des Drogenbehandlungsgerichts.
Nach Erhalt jeder Textnachricht erhalten die Teilnehmer eine zweite Nachricht, in der sie gebeten werden, mit einer Bewertung zu antworten, wie hilfreich die ursprüngliche Nachricht war.
Für die Bewertungen wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 – überhaupt nicht hilfreich bis 5 – äußerst hilfreich reicht.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, per Textnachricht zu beschreiben, was ihnen an der ursprünglichen Nachricht gefallen oder nicht gefallen hat, und eine bessere Nachricht für diejenigen vorzuschlagen, die ihnen nicht gefallen haben.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: TAU – Behandlung wie gewohnt Gruppe
Die in den (TAU)-Arm der Studie randomisierten Teilnehmer nehmen wie gewohnt ohne zusätzliche Intervention an gerichtlich angeordneten Behandlungen teil.
Die Teilnehmer erhalten 30 Tage lang motivierende Textnachrichten.
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Die in den TAU-Arm der Studie randomisierten Teilnehmer nehmen wie gewohnt ohne zusätzliche Intervention an gerichtlich angeordneten Behandlungen teil.
Die Teilnehmer erhalten für die 30 Tage eine Motivations-SMS.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit gemessen am Studienabschluss
Zeitfenster: 30 Tag
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Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Tests abgeschlossen haben.
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30 Tag
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Akzeptanz gemessen an der Bewertung von Textnachrichten
Zeitfenster: 30 Tage
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Teilnehmerbewertungen von TXS-Nachrichten nach Hilfsbereitschaft und Gefallen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .