- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03668444
Mobiilituki toipumis- ja hoitotuomioistuinten tulosten parantamiseen
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Live Inspired, LLC
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja toteutetaan täysin interaktiivinen tekstiviestien välitysjärjestelmä DTC-tuomioille.
Ohjelmoinnin ja viestien testauksen päätyttyä tutkijat rekisteröivät 40 osallistujaa ja satunnaistavat osallistujan kontrollitilaan (TAU-ryhmä) tai interventioehtoon (TXS-ryhmä).
Arvioinnit suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja seurantapäivänä 30.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu pilottityöhön, jossa Live Inspired LLC ja tutkimuskumppanit ovat tehneet yhteistyötä verkkopohjaisten ja matkapuhelintekniikoiden kehittämisessä, tarkistamisessa ja arvioinnissa käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi.
Tätä hanketta varten tutkijat kehittävät ja ottavat täysin käyttöön interaktiivisen tekstiviestinvälitysjärjestelmän DTC:hen tuomituille henkilöille, jotka osallistuvat ohjelmaan. Tällöin osallistujien odotetaan alkavan käsitellä riippuvuuteensa liittyviä taustalla olevia ongelmia ja jona aikana osallistujat ovat erittäin korkealla tasolla. alttiita uusiutumiselle ja velvoitteiden noudattamatta jättämiselle.
Tuloksia ovat osallistuminen tuomioistuimen määräämiin tapaamisiin ja niiden noudattaminen, huumeidenkäytöstä pidättäytyminen (mitataan virtsatestillä), osallistuminen päihdehoitoon, osallistuminen koulutus-/työkoulutusohjelmiin sekä osallistuminen niihin liittyviin ohjelmiin ja työpajoihin tuomioistuimen ohjeiden mukaisesti. .
Tiedot kerätään suoraan tuomioistuimen asiakirjoista käyttämällä osallistuvien tuomioistuinten tätä tutkimusta varten perustamaa tietokantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on oltava kelvollisia
- Ikä > 18;
- Vasta ilmoittautunut huumetuomioistuinohjelmaan [1 kuukauden sisällä];
- Omista matkapuhelin ja käytä tekstiviestejä;
- sinulla on puhelinliittymä, joka mahdollistaa rajoittamattoman tekstiviestien lähettämisen;
- suostut osallistumaan tutkimuspöytäkirjaan ja olemaan käytettävissä kaikissa arvioinneissa viimeisen 30 päivän arvioinnin aikana; ja
- Puhu ja lue englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Suljemme pois kaikki, jotka eivät voi osallistua interventioon tai arviointeihin (esim. kuurot, sokeat tai muutoin vammaiset eivätkä pysty osallistumaan tietokoneistettuun arviointiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TXS - Tukitekstiryhmä
Tutkimuksen tähän haaraan (TXS) satunnaistetut osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan Drug Treatment Court (DTC) -järjestelmässä sekä tukevia päivittäisiä tekstiviestejä, jotka toimitetaan tiettyinä aikoina joka päivä 30 päivän ajan ja jotka tuomari allekirjoittaa. heidän omat vikakoodinsa.
(TXS) Group vastaanottaa tekstiviestejä huumehoidon noudattamisesta.
|
TXS-osallistujat saavat yhden hoitoa tukevan tekstiviestin joka päivä 30 päivän ajan. Nämä viestit koskevat kolmea aluetta: 1) Toipumiseen tähtäävät viestit, 2) Relapsien ja sanktioiden välttäminen ja 3) Sitoutuminen perheeseen, yhteisöön ja huumehoitotuomioistuinohjelmaan.
Jokaisen tekstiviestin saatuaan osallistujat saavat toisen viestin, jossa heitä pyydetään vastaamaan ja arvioimaan, kuinka hyödyllinen alkuperäinen viesti oli.
Arvioinnissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1-ei lainkaan hyödyllistä 5-erittäin hyödyllistä.
Osallistujia pyydetään myös kuvailemaan tekstiviestillä, mistä he pitivät tai eivät pitäneet alkuperäisestä viestistä ja ehdottavat parempaa viestiä niille, joista he eivät pitäneet.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: TAU - Hoito kuten tavallisesti ryhmä
Tutkimuksen (TAU) osioon satunnaistetut osallistujat jatkavat osallistumista tuomioistuimen määräämiin hoitoihin tavalliseen tapaan ilman lisätoimenpiteitä.
Osallistujat saavat motivoivia tekstiviestejä 30 päivän ajan.
|
Tutkimuksen TAU-ryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat osallistumista tuomioistuimen määräämiin hoitoihin tavalliseen tapaan ilman lisätoimenpiteitä.
Osallistujat saavat yhden motivoivan tekstiviestin 30 päivän ajalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna tutkimuksen valmistumisena
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet kaikki arvioinnit.
|
30 päivää
|
|
Hyväksyttävä tekstiviestien arvosanalla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien arviot TXS-viestien hyödyllisyydestä ja mieltymyksestä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ernestine Jennings, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Grant # 1 R41 DA046268-01A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .