당뇨병 2형에서 구강 점막 변형의 유병률
제2형 당뇨병을 앓고 있는 이집트 환자 샘플에서 구강 점막 변형의 유병률: 병원 기반 단면 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진성 당뇨병 2형 환자를 대상으로 El Kasr Al-Ainy Cairo University Hospital의 내분비 클리닉에서 진행됩니다. 설문지를 통해 수집된 데이터는 조사자와 환자 간의 인터뷰를 통해 얻을 것입니다. 구강에 대한 임상 검사가 수행됩니다. 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 El kasr Al Ainy의 임상 병리학 실험실에서 수집하여 당화된 헤모글로빈 농도를 측정합니다. 침샘 기능은 작은 설문지와 환자의 임상 검사를 통해 결정됩니다.
선택 편향: 진료소에 들어오는 순서대로 참가자를 연구에 등록함으로써 최소화됩니다.
비응답 편향: 참가자에게 연구의 목적과 연구에서의 중요성 및 역할을 설명함으로써 최소화됩니다.
미완성 기록 : 미완성 사유를 보고하여 통계분석에서 제외함.
샘플 크기 추정:
AL-Maweri, et al,2013의 이전 논문에 따르면 당뇨병 환자의 구강 점막 변형 유병률은 45.1%입니다. 정밀도 5를 사용하여 설계 효과를 1로 설정하고 95% CI(신뢰 구간), 샘플 크기는 381이면 충분합니다. 샘플 크기는 Epi info에서 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 2020
- Alaa Mahmoud Abd El Kader
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 25세 이상의 환자
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자.
- 이집트 환자.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병 진단을 받은 여성.
- 신체적으로 설문 조사 또는 임상 구강 검사에 참여할 수 없는 환자.
- 간장해와 같은 구강증상을 일으킬 수 있는 기타 전신질환자.
- 면역억제제 투여 중인 환자.
- 코르티코 스테로이드를 사용하는 환자.
- 장기 이식 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제된 당뇨병 환자
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조절되지 않는 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막 변경
기간: 10 분
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이분법적 결과(예/아니오)로 WHO 지침에 따른 임상 검사.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 상태
기간: 10 분
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지속적인 결과(점수 코드)에 의한 기본 치주 검사.
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10 분
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침샘의 기능
기간: 10 분
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임상 구강건조증 검사 및 이분형 결과(예/아니오)에 의한 자가 추정 설문지.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Maweri SA, Ismail NM, Ismail AR, Al-Ghashm A. Prevalence of oral mucosal lesions in patients with type 2 diabetes attending hospital universiti sains malaysia. Malays J Med Sci. 2013 Jul;20(4):39-46.
- Bastos AS, Leite AR, Spin-Neto R, Nassar PO, Massucato EM, Orrico SR. Diabetes mellitus and oral mucosa alterations: prevalence and risk factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Apr;92(1):100-5. doi: 10.1016/j.diabres.2011.01.011. Epub 2011 Mar 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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