Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af mundslimhindeændringer i diabetes mellitus type2

25. januar 2020 opdateret af: Alaa Mahmoud abd El kader

Forekomst af mundslimhindeforandringer i en prøve af egyptiske patienter med diabetes mellitus type 2: en hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse

Der er alvorlige mangler i databasen vedrørende den orale sundhedsstatus hos egyptiske patienter med diabetes type 2. Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​mundslimhindeændringer hos type 2 DM-patienter og effekten af ​​hyperglykæmi på disse ændringer i kontrollerede og ukontrollerede patienter for at øge deres bevidsthed og minimere alle mulige risikofaktorer, for at opnå en korrekt håndtering af alle orale problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive afholdt i den endokrine klinik på El Kasr Al-Ainy Cairo University Hospital for patienter med diabetes mellitus type2. De data, der indsamles gennem spørgeskemaet, vil blive indhentet gennem et interview mellem investigator og patient. Klinisk undersøgelse vil blive udført for mundhulen. Blodprøven vil blive udtaget fra hver deltager og indsamlet i det kliniske patologiske laboratorium i El kasr Al Ainy til måle koncentrationen af ​​glykosyleret hæmoglobin.Spytkirtelfunktionen vil blive bestemt gennem et lille spørgeskema og klinisk undersøgelse af patienten.

Udvælgelsesbias: vil blive minimeret ved at tilmelde deltagerne i undersøgelsen i en fortløbende rækkefølge efter at de kommer ind i klinikken.

Ikke-respondent bias: vil blive minimeret ved at forklare deltagerne formålet med undersøgelsen og deres betydning og rolle i undersøgelsen.

Ufuldstændige poster: vil blive udelukket fra statistisk analyse med rapportering af årsagen til ikke at fuldføre posten.

Estimeret prøvestørrelse:

Baseret på de tidligere artikler af AL-Maweri, et al., 2013, var prævalensen af ​​mundslimhindeændringer hos diabetespatienter 45,1%. Ved brug af en præcision på 5, en designeffekt sat til 1 med 95 % CI (konfidensinterval), en total prøvestørrelse på 381 vil være tilstrækkelig. Prøvestørrelsen blev beregnet af Epi info.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 2020
        • Alaa Mahmoud Abd El Kader

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve af voksne patienter diagnosticeret med diabetes type 2, der går på den endokrine klinik på El Kasr Al-Ainy Cairo University Hospital, vil blive tilmeldt undersøgelsen i en fortløbende rækkefølge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter
  2. Patienter >25 år
  3. Patienter diagnosticeret med diabetes type 2.
  4. egyptiske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes.
  2. Patienter, der ikke fysisk er i stand til at deltage i undersøgelse eller klinisk mundtlig undersøgelse.
  3. Patienter med andre systemiske sygdomme, som kan forårsage orale manifestationer som leversygdomme.
  4. Patienter under immunsuppressive lægemidler.
  5. Patienter under kortikosteroider.
  6. Patienter med organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrollerede diabetespatienter
ukontrollerede diabetespatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mundslimhinden
Tidsramme: 10 min
Klinisk undersøgelse i henhold til WHOs retningslinjer efter dikotomisk udfald (Ja/Nej).
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal tilstand
Tidsramme: 10 min
Grundlæggende parodontal undersøgelse ved Kontinuerligt resultat (Scorekoder).
10 min
Spytkirtlernes funktion
Tidsramme: 10 min
Klinisk oral tørhedsundersøgelse og selvestimeret spørgeskema efter dikotomisk udfald (Ja/Nej).
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Mahmoud abd El kader

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetes-Oral Alterations

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner