Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zmian błony śluzowej jamy ustnej w cukrzycy typu 2

25 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Alaa Mahmoud abd El kader

Częstość występowania zmian błony śluzowej jamy ustnej w próbie egipskich pacjentów z cukrzycą typu 2: przekrojowe badanie szpitalne

Istnieją poważne braki w bazie danych dotyczącej stanu zdrowia jamy ustnej egipskich pacjentów z cukrzycą typu 2. Naszym celem w niniejszym badaniu jest zbadanie częstości występowania zmian błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz wpływu hiperglikemii na te zmiany w kontrolowanych i niekontrolowanych pacjentów, aby zwiększyć ich świadomość i zminimalizować wszystkie możliwe czynniki ryzyka, aby uzyskać właściwe leczenie wszystkich problemów jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie odbędzie się w klinice endokrynologicznej szpitala uniwersyteckiego El Kasr Al-Ainy w Kairze dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Dane zebrane za pomocą kwestionariusza zostaną uzyskane w drodze wywiadu między badaczem a pacjentem. Przeprowadzone zostanie badanie kliniczne jamy ustnej. Próbka krwi zostanie pobrana od każdego uczestnika i pobrana w laboratorium patologii klinicznej w El kasr Al Ainy do zmierzyć stężenie hemoglobiny glikozylowanej. Czynność gruczołów ślinowych zostanie określona za pomocą małego kwestionariusza i badania klinicznego pacjenta.

Błąd selekcji: zostanie zminimalizowany poprzez zapisywanie uczestników do badania w kolejności wejścia do kliniki.

Stronniczość braku respondentów: zostanie zminimalizowana poprzez wyjaśnienie uczestnikom celu badania oraz ich znaczenia i roli w badaniu.

Rekordy niekompletne: zostaną wyłączone z analizy statystycznej wraz z podaniem przyczyny nieuzupełnienia ewidencji.

Oszacowanie wielkości próby:

Na podstawie wcześniejszych prac AL-Maweri i wsp., 2013, częstość występowania zmian błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z cukrzycą wynosi 45,1%. Przy precyzji 5, efekt projektowy ustalony na 1 przy 95% CI (przedział ufności), całkowita wielkość próby 381 będzie wystarczająca. Wielkość próbki została obliczona przez Epi info.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 2020
        • Alaa Mahmoud Abd El Kader

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dogodna próbka dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 uczęszczających do kliniki endokrynologicznej w szpitalu uniwersyteckim El Kasr Al-Ainy w Kairze zostanie włączona do badania w kolejności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dorośli
  2. Pacjenci >25 lat
  3. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2.
  4. Egipscy pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiet z rozpoznaną cukrzycą ciążową.
  2. Pacjenci niezdolni fizycznie do udziału w ankiecie lub klinicznym badaniu jamy ustnej.
  3. Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą powodować objawy w jamie ustnej, takie jak zaburzenia czynności wątroby.
  4. Pacjenci pod wpływem leków immunosupresyjnych.
  5. Pacjenci pod wpływem kortykosteroidów.
  6. Pacjenci po przeszczepieniu narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrolowanych pacjentów z cukrzycą
niekontrolowani pacjenci z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 10 minut
Badanie kliniczne zgodnie z wytycznymi WHO według wyniku dychotomicznego (tak/nie).
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przyzębia
Ramy czasowe: 10 minut
Podstawowe badanie periodontologiczne według wyniku ciągłego (kody punktacji).
10 minut
Funkcja gruczołów ślinowych
Ramy czasowe: 10 minut
Kliniczne badanie suchości w jamie ustnej i kwestionariusz samooceny według wyników dychotomicznych (tak/nie).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Mahmoud abd El kader

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetes-Oral Alterations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj