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Prevalencia de alteraciones de la mucosa bucal en la diabetes mellitus tipo 2

25 de enero de 2020 actualizado por: Alaa Mahmoud abd El kader

Prevalencia de alteraciones de la mucosa oral en una muestra de pacientes egipcios con diabetes mellitus tipo 2: un estudio transversal de base hospitalaria

Existe una grave deficiencia de bases de datos sobre el estado de salud bucal en pacientes egipcios con diabetes tipo 2. Nuestro objetivo en el presente estudio es estudiar la prevalencia de alteraciones de la mucosa oral en pacientes con DM tipo 2 y el efecto de la hiperglucemia sobre estas alteraciones en pacientes controlados y controlados. pacientes descontrolados para aumentar su conciencia y minimizar todos los posibles factores de riesgo, para lograr un manejo adecuado de todos los problemas bucales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Endocrinología del Hospital Universitario El Kasr Al-Ainy de El Cairo para pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Los datos recopilados a través del cuestionario se obtendrán a través de una entrevista entre el investigador y el paciente. Se realizará un examen clínico de la cavidad oral. Se extraerá una muestra de sangre de cada participante y se recolectará en el laboratorio de patología clínica en El kasr Al Ainy para medir la concentración de hemoglobina glicosilada. La función de las glándulas salivales se determinará a través de un pequeño cuestionario y examen clínico del paciente.

Sesgo de selección: se minimizará inscribiendo a los participantes en el estudio en un orden consecutivo de ingreso a la clínica.

Sesgo de no respondedor: se minimizará explicando a los participantes el objetivo del estudio y su importancia y papel en el estudio.

Registros incompletos: serán excluidos del análisis estadístico con reporte de la causa de no completar el registro.

Estimación del tamaño de la muestra:

Con base en los trabajos previos de AL-Maweri, et al, 2013, la prevalencia de alteraciones de la mucosa oral en pacientes diabéticos es del 45,1 %. Usando una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 95 % (intervalo de confianza), un total el tamaño de la muestra de 381 será suficiente. El tamaño de la muestra fue calculado por Epiinfo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 2020
        • Alaa Mahmoud Abd El Kader

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una muestra de conveniencia de pacientes adultos diagnosticados con diabetes tipo 2 que asisten a la clínica de endocrinología del Hospital Universitario El Kasr Al-Ainy de El Cairo se inscribirá en el estudio en un orden consecutivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos
  2. Pacientes >25 años
  3. Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2.
  4. pacientes egipcios.

Criterio de exclusión:

  1. mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional.
  2. Pacientes físicamente incapaces de participar en la encuesta o examen oral clínico.
  3. Pacientes con otras enfermedades sistémicas que puedan causar manifestaciones orales como trastornos hepáticos.
  4. Pacientes bajo fármacos inmunosupresores.
  5. Pacientes bajo corticosteroides.
  6. Pacientes con trasplante de órganos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes diabéticos controlados
pacientes diabéticos no controlados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Examen clínico según las guías de la OMS por resultado dicotómico (Sí/No).
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición periodontal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Examen periodontal básico por resultado continuo (códigos de puntuación).
10 minutos
Función de las glándulas salivales
Periodo de tiempo: 10 minutos
Examen clínico de sequedad bucal y Cuestionario de autoestima por resultado dicotómico (Sí/No).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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