Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av orale slimhinneforandringer i diabetes mellitus type2

25. januar 2020 oppdatert av: Alaa Mahmoud abd El kader

Prevalens av orale slimhinneforandringer i en prøve av egyptiske pasienter med diabetes mellitus type 2: en sykehusbasert tverrsnittsstudie

Det er alvorlige mangler på databasen angående oral helsestatus hos egyptiske pasienter med diabetes type 2. Vårt mål i denne studien er å studere prevalensen av munnslimhinneendringer hos type 2 DM-pasienter og effekten av hyperglykemi på disse endringene i kontrollerte og ukontrollerte pasienter for å øke bevisstheten deres og minimere alle mulige risikofaktorer, for å oppnå en riktig behandling for alle orale problemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli holdt i den endokrine klinikken ved El Kasr Al-Ainy Kairo universitetssykehus for pasienter med diabetes mellitus type2. Dataene som samles inn gjennom spørreskjemaet vil bli innhentet gjennom et intervju mellom etterforskeren og pasienten. Klinisk undersøkelse vil bli utført for munnhulen. Blodprøven vil bli trukket fra hver deltaker og samlet inn i klinisk patologisk lab i El kasr Al Ainy til måle konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin. Spyttkjertelfunksjonen vil bli bestemt gjennom et lite spørreskjema og klinisk undersøkelse av pasienten.

Utvalgsskjevhet: vil bli minimert ved å registrere deltakerne i studien i rekkefølge etter at de kommer inn på klinikken.

Ikke-respondent skjevhet: vil bli minimert ved å forklare deltakerne målet med studien og deres betydning og rolle i studien.

Ufullstendige poster: vil bli ekskludert fra statistisk analyse med rapportering av årsaken til ikke å fullføre posten.

Prøvestørrelsesberegning:

Basert på tidligere artikler av AL-Maweri, et al, 2013, var prevalensen av oralslimhinneendringer hos diabetespasienter 45,1%. Ved bruk av en presisjon på 5, en designeffekt satt til 1 med 95 % CI (konfidensintervall), totalt prøvestørrelse på 381 vil være tilstrekkelig. Prøvestørrelsen ble beregnet av Epi info.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- - Cairo, Egypt, 2020
    - Alaa Mahmoud Abd El Kader

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et praktisk utvalg av voksne pasienter diagnostisert med diabetes type 2 som går på den endokrine klinikken ved El Kasr Al-Ainy Kairo universitetssykehus vil bli registrert i studien i en rekkefølge.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter
Pasienter >25 år
Pasienter diagnostisert med diabetes type 2.
egyptiske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes.
Pasienter som ikke fysisk er i stand til å delta i undersøkelse eller klinisk muntlig undersøkelse.
Pasienter med andre systemiske sykdommer som kan forårsake orale manifestasjoner som leversykdommer.
Pasienter under immunsuppressive legemidler.
Pasienter under kortikosteroider.
Pasienter med organtransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontrollerte diabetespasienter
ukontrollerte diabetespasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Munnslimhinneendringer Tidsramme: 10 min	Klinisk undersøkelse i henhold til WHOs retningslinjer etter dikotomit utfall (Ja/Nei).	10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Periodontal tilstand Tidsramme: 10 min	Grunnleggende periodontalundersøkelse ved Kontinuerlig utfall (Skårekoder).	10 min
Spyttkjertlene fungerer Tidsramme: 10 min	Klinisk oral tørrhetsundersøkelse og selvestimert spørreskjema etter dikotomit utfall (Ja/Nei).	10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaa Mahmoud abd El kader

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

Studiestol: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene