Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun limakalvomuutosten esiintyvyys tyypin 2 diabetes mellitus

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Alaa Mahmoud abd El kader

Suun limakalvomuutosten esiintyvyys näytteessä egyptiläisistä tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista: sairaalapohjainen poikkileikkaustutkimus

Egyptiläisten tyypin 2 diabetespotilaiden suun terveydentilaa koskeva tietokanta on vakavasti puutteellinen. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia suun limakalvomuutosten esiintyvyyttä tyypin 2 DM-potilailla ja hyperglykemian vaikutusta näihin muutoksiin kontrolloiduissa ja kontrolloimattomia potilaita lisäämään tietoisuuttaan ja minimoimaan kaikki mahdolliset riskitekijät, jotta kaikki suun ongelmat saadaan hoidettua asianmukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan El Kasr Al-Ainy Kairon yliopistollisen sairaalan endokriinisessa klinikassa potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. Kyselylomakkeella kerätyt tiedot saadaan tutkijan ja potilaan välisessä haastattelussa. Suuontelolle tehdään kliininen tutkimus. Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte ja kerätään kliinisen patologian laboratoriossa El kasr Al Ainyssa. mittaa glykosyloituneen hemoglobiinin pitoisuus. Sylkirauhasten toiminta määritetään pienen kyselyn ja potilaan kliinisen tutkimuksen avulla.

Valintaharha: minimoidaan ottamalla osallistujat tutkimukseen peräkkäisessä järjestyksessä klinikalle saapumisjärjestyksessä.

Ei-vastaajien harha: minimoidaan selittämällä osallistujille tutkimuksen tavoite ja heidän merkityksensä ja roolinsa tutkimuksessa.

Puutteelliset tietueet: jätetään tilastollisen analyysin ulkopuolelle ja ilmoitetaan syy tietueen täyttämättä jättämiseen.

Arvio näytteen koosta:

AL-Mawerin et al., 2013 aiempien julkaisujen perusteella suun limakalvomuutosten esiintyvyys diabeetikoilla oli 45,1 %. Käytettäessä tarkkuutta 5, suunnitteluvaikutus on asetettu arvoon 1 95 % luottamusvälillä (luottamusväli). otoskoko 381 riittää. Otoskoon laski Epi info.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 2020
        • Alaa Mahmoud Abd El Kader

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes El Kasr Al-Ainy Kairon yliopistollisen sairaalan endokriinisessa klinikassa, otetaan mukaan tutkimukseen peräkkäisessä järjestyksessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat
  2. Yli 25-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
  4. Egyptiläiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes.
  2. Potilaat, jotka eivät fyysisesti pysty osallistumaan kyselyyn tai kliiniseen suulliseen tutkimukseen.
  3. Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa suun kautta ilmeneviä maksasairauksia.
  4. Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  5. Potilaat, joilla on kortikosteroidihoito.
  6. Potilaat, joilla on elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolloidut diabetespotilaat
hoitamattomille diabeetikoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun limakalvojen muutokset
Aikaikkuna: 10 min
Kliininen tutkimus WHO:n ohjeiden mukaan kaksijakoisella tuloksella (Kyllä/Ei).
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalin kunto
Aikaikkuna: 10 min
Parodontaalin perustutkimus jatkuvan tuloksen perusteella (Score-koodit).
10 min
Sylkirauhasten toiminta
Aikaikkuna: 10 min
Kliininen suun kuivuustutkimus ja itsearvioitu kysely kaksijakoisen tuloksen mukaan (Kyllä/Ei).
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaa Mahmoud abd El kader

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diabetes-Oral Alterations

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa