Prevalência de Alterações da Mucosa Oral no Diabetes Mellitus Tipo2
Prevalência de alterações da mucosa oral em uma amostra de pacientes egípcios com diabetes mellitus tipo 2: um estudo transversal de base hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado na clínica endócrina do Hospital Universitário El Kasr Al-Ainy Cairo para pacientes com diabetes mellitus tipo2. Os dados coletados por meio do questionário serão obtidos por meio de uma entrevista entre o investigador e o paciente. Será realizado exame clínico da cavidade oral. Amostra de sangue será coletada de cada participante e coletada no laboratório de patologia clínica em El kasr Al Ainy para medir a concentração de hemoglobina glicosilada. A função da glândula salivar será determinada através de um pequeno questionário e exame clínico do paciente.
Viés de seleção: será minimizado pela inscrição dos participantes no estudo em ordem consecutiva de entrada na clínica.
Viés de não respondente: será minimizado explicando aos participantes o objetivo do estudo e sua importância e papel no estudo.
Cadastros incompletos: serão excluídos da análise estatística com relato da causa do não preenchimento do cadastro.
Estimativa do tamanho da amostra:
Com base nos artigos anteriores de AL-Maweri,et al ,2013, a prevalência de alterações da mucosa oral em pacientes diabéticos é de 45,1%. Usando uma precisão de 5, um efeito de design definido em 1 com IC de 95% (intervalo de confiança), um total tamanho da amostra de 381 será suficiente. O tamanho da amostra foi calculado pelo Epi info.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 2020
- Alaa Mahmoud Abd El Kader
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Pacientes > 25 anos
- Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2.
- pacientes egípcios.
Critério de exclusão:
- mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional.
- Pacientes fisicamente incapazes de participar da pesquisa ou exame clínico oral.
- Pacientes com outras doenças sistêmicas que podem causar manifestações bucais como distúrbios hepáticos.
- Pacientes sob drogas imunossupressoras.
- Pacientes em uso de corticosteróides.
- Pacientes com transplante de órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes diabéticos controlados
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pacientes diabéticos não controlados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da mucosa oral
Prazo: 10 minutos
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Exame clínico de acordo com as diretrizes da OMS por resultado dicotômico (Sim/Não).
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição periodontal
Prazo: 10 minutos
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Exame periodontal básico por resultado contínuo (códigos de pontuação).
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10 minutos
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Função das glândulas salivares
Prazo: 10 minutos
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Exame clínico de secura bucal e Questionário de autoavaliação por Resultado dicotômico (Sim/Não).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Maweri SA, Ismail NM, Ismail AR, Al-Ghashm A. Prevalence of oral mucosal lesions in patients with type 2 diabetes attending hospital universiti sains malaysia. Malays J Med Sci. 2013 Jul;20(4):39-46.
- Bastos AS, Leite AR, Spin-Neto R, Nassar PO, Massucato EM, Orrico SR. Diabetes mellitus and oral mucosa alterations: prevalence and risk factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Apr;92(1):100-5. doi: 10.1016/j.diabres.2011.01.011. Epub 2011 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes-Oral Alterations
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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