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Prävalenz oraler Schleimhautveränderungen bei Diabetes mellitus Typ 2

25. Januar 2020 aktualisiert von: Alaa Mahmoud abd El kader

Prävalenz oraler Schleimhautveränderungen in einer Stichprobe ägyptischer Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie

Es besteht ein schwerwiegender Mangel an Daten zum Mundgesundheitsstatus bei ägyptischen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Unser Ziel in der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Mundschleimhautveränderungen bei Typ-2-DM-Patienten und die Auswirkung von Hyperglykämie auf diese Veränderungen bei kontrollierten und kontrollierten Patienten zu untersuchen unkontrollierte Patienten, um ihr Bewusstsein zu schärfen und alle möglichen Risikofaktoren zu minimieren, um eine ordnungsgemäße Behandlung aller oralen Probleme zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der endokrinen Klinik des Universitätskrankenhauses El Kasr Al-Ainy Kairo für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 durchgeführt. Die über den Fragebogen gesammelten Daten werden durch ein Interview zwischen dem Prüfer und dem Patienten erhoben. Es wird eine klinische Untersuchung der Mundhöhle durchgeführt. Von jedem Teilnehmer wird eine Blutprobe entnommen und im Labor für klinische Pathologie in El Kasr Al Ainy gesammelt Messen Sie die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins. Die Speicheldrüsenfunktion wird durch einen kleinen Fragebogen und eine klinische Untersuchung des Patienten bestimmt.

Auswahlverzerrung: wird minimiert, indem die Teilnehmer in der aufeinanderfolgenden Reihenfolge ihres Eintritts in die Klinik in die Studie aufgenommen werden.

Nicht-Befragter-Bias: wird minimiert, indem den Teilnehmern das Ziel der Studie sowie ihre Bedeutung und Rolle in der Studie erklärt werden.

Unvollständige Datensätze: werden von der statistischen Analyse ausgeschlossen, wenn der Grund für die Nichtvervollständigung des Datensatzes angegeben wird.

Schätzung der Stichprobengröße:

Basierend auf den früheren Arbeiten von AL-Maweri et al. aus dem Jahr 2013 beträgt die Prävalenz oraler Schleimhautveränderungen bei Diabetikern 45,1 %. Unter Verwendung einer Präzision von 5, einem Designeffekt von 1 mit einem 95 %-KI (Konfidenzintervall), insgesamt Eine Stichprobengröße von 381 ist ausreichend. Die Stichprobengröße wurde von Epi info berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 2020
        • Alaa Mahmoud Abd El Kader

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Stichprobe erwachsener Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die die Endokrinologie-Klinik des Universitätskrankenhauses El Kasr Al-Ainy Kairo besuchen, wird in aufeinanderfolgender Reihenfolge in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten
  2. Patienten >25 Jahre alt
  3. Patienten mit diagnostiziertem Diabetes Typ 2.
  4. Ägyptische Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der Befragung oder klinischen mündlichen Untersuchung teilzunehmen.
  3. Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die sich in Form von Lebererkrankungen oral manifestieren können.
  4. Patienten unter immunsuppressiven Medikamenten.
  5. Patienten unter Kortikosteroiden.
  6. Patienten mit Organtransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
kontrollierten Diabetikern
unkontrollierte Diabetiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 10 Minuten
Klinische Untersuchung gemäß WHO-Richtlinien nach dichotomem Ergebnis (Ja/Nein).
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontaler Zustand
Zeitfenster: 10 Minuten
Grundlegende parodontale Untersuchung durch kontinuierliches Ergebnis (Score-Codes).
10 Minuten
Funktion der Speicheldrüsen
Zeitfenster: 10 Minuten
Klinische Untersuchung der Mundtrockenheit und Fragebogen zur Selbsteinschätzung nach dichotomem Ergebnis (Ja/Nein).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaa Mahmoud abd El kader

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mariam fakhr, the Endocrine units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diabetes-Oral Alterations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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