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내측 단일구획 슬관절 인공관절 치환술에서 신경제거 유무에 따른 슬개골 전방 통증의 비교

2019년 3월 31일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
본 연구는 내측 구획 관절염 및 중증 외측면 슬개대퇴 관절염 환자에서 슬개골 탈신경 유무에 관계없이 내측 UKA 후 전방 슬관절 통증 및 합병증을 평가하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상세 설명

이번 전향적 코호트 연구에서는 골관절염 환자를 대상으로 2018년 4월부터 2019년 4월까지 슬개골 신경제거술을 시행한 경우와 하지 않은 경우의 단일구획 슬관절 치환술 환자 70명을 대상으로 임상 결과를 비교하는 전향적 코호트 연구를 진행한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국
        • Pranungkraw General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Alhback 점수가 2, 3, 4(Ahlback 1968)이고 수술 전 무릎 통증에 대한 Kujala 점수가 있는 무릎의 내측 골관절염(OA) 진단을 받은 환자.
  • 40세 이상.
  • 내측 관절 라인의 통증.
  • 교정 가능한 관절내 내반 기형이 있는 적절한 십자인대를 가진 잘 보존된 측면 구획을 가진 원발성 내측 구획 골관절염.
  • 마취하에 최대 110°의 ROM 굴곡.

제외 기준:

  • 고정된 내반 변형 > 15°인 환자
  • 염증성 관절염
  • 이전 높은 경골 절골술 또는 ACL 재건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일구획 슬관절 치환술 및 슬개골 탈신경
UKA 및 슬개골 탈신경
슬개골 탈신경
실험적: 단일구획 슬관절 전치환술 및 슬개골 무신경화술
UKA 및 슬개골 비신경제거
슬개골 비신경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠잘라 점수
기간: 6 개월
Kujala 점수는 0~100점의 13개 매개변수를 포함하며 점수가 높을수록 기능이 좋습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 6 개월
DVT 환자 수, 감염, 임플란트 풀림, 골절, 측면 구획 관절염 및 폴리에틸렌 탈구
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08/2561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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