Polven etuosan kivun vertailu polvilumpion kanssa tai ilman denervaatiota mediaalisessa yksiosastoisessa polven artroplastiassa
sunnuntai 31. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan anterior polven kipua ja komplikaatioita mediaalisen UKA:n jälkeen polvilumpion denervaatiolla tai ilman polvilumpion denervaatiota mediaalisen osaston niveltulehduksen ja vaikean lateraalisen patellofemoraalisen niveltulehduspotilaiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat vertaavat kliinisiä tuloksia 70 potilaan yksiosastoisesta polvinivelleikkauksesta, jossa oli polvilumpion denervaatiota ja ilman polvilumpion denervaatiota huhtikuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana potilailla, joilla on nivelrikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Pranungkraw General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoidaan polven mediaalinen nivelrikko (OA) Alhback-pisteillä 2, 3 ja 4 (Ahlback 1968) ja joilla on mikä tahansa Kujala-pistemäärä ennen leikkausta anteriorisesta polvikivusta.
- Ikää yli 40 vuotta.
- kipu mediaalisessa nivellinjassa.
- primaarinen mediaalisen osaston nivelrikko, jossa on hyvin säilynyt sivuosasto, jossa on toimivaltaisia ristisiteitä ja korjattavissa oleva intraartikulaarinen varus-epämuodostuma.
- ROM- taivutus jopa 110° nukutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteä varus-epämuodostuma > 15°
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Aiempi korkea sääriluun osteotomia tai ACL-rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksiosastoinen polven artroplastia ja polvilumpion denervaatio
UKA ja polvilumpion denervaatio
|
polvilumpion denervaatio
|
|
Kokeellinen: yksiosastoinen polven nivelleikkaus ja polvilumpion ei-denervaatio
UKA ja polvilumpion hermoton
|
polvilumpion hermoton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujalan pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kujala-pisteet sisältäen 13 parametria arvosanalla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi funktio.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaiden määrä, joilla on syvä laskimotukos, infektiot, implanttien löystyminen, murtumat, lateraaliosaston niveltulehdus ja polyeteenin sijoiltaan siirtyminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .