La comparaison de la douleur antérieure du genou dans la rotule avec ou sans dénervation dans l'arthroplastie unicompartimentale médiale du genou
31 mars 2019 mis à jour par: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
la présente étude visera à évaluer la douleur et les complications antérieures du genou après une PUC médiale avec ou sans dénervation rotulienne chez les patients atteints d'arthrite du compartiment médial et d'arthrite fémoro-patellaire grave de la facette latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, les investigateurs vont procéder à la comparaison du résultat clinique de 70 patients d'arthroplastie unicompartimentale du genou avec et sans dénervation rotulienne entre avril 2018 et avril 2019 pour les patients souffrant d'arthrose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Pranungkraw General Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui diagnostiquent une arthrose médiale (OA) du genou avec un score d'Alhback de 2, 3 et 4 (Ahlback 1968) et avec n'importe quel score de Kujala pour la douleur antérieure du genou préopératoire.
- Plus de 40 ans.
- douleur sur la ligne articulaire médiale.
- arthrose primaire du compartiment médial avec un compartiment latéral bien conservé avec des ligaments croisés compétents avec une déformation en varus intra-articulaire corrigible.
- Flexion ROM jusqu'à 110° sous anesthésie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec déformation fixe en varus > 15°
- Arthrite inflammatoire
- Antécédent d'ostéotomie tibiale haute ou de reconstruction du LCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: arthroplastie unicompartimentale du genou et dénervation rotulienne
PUC et dénervation rotulienne
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dénervation rotulienne
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Expérimental: arthroplastie unicompartimentale du genou et non-dénervation rotulienne
PUC et non-dénervation rotulienne
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rotule non dénervée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Kujala
Délai: 6 mois
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Score de Kujala comprenant 13 paramètres avec un score de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication
Délai: 6 mois
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nombre de participants atteints de TVP, d'infections, de descellement d'implants, de fractures, d'arthrite du compartiment latéral et de luxations du polyéthylène
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/2561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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