内侧单间室膝关节置换术中有无去神经支配髌骨前膝痛的比较
2019年3月31日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul、Ramathibodi Hospital
本研究将评估内侧 UKA 伴或不伴髌骨去神经支配的内侧间室关节炎和严重外侧小面髌股关节炎患者的前膝疼痛和并发症。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性队列研究中，研究人员将对 2018 年 4 月至 2019 年 4 月期间 70 名接受和不接受髌骨去神经支配的单间室膝关节置换术患者的骨关节炎患者的临床结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- Pranungkraw General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为膝关节内侧骨关节炎 (OA) 且 Alhback 评分为 2、3 和 4 (Ahlback 1968) 以及术前膝关节前痛的任何 Kujala 评分的患者。
- 40岁以上。
- 内侧关节线上的疼痛。
- 原发性内侧间室骨关节炎，具有保存完好的外侧间室，具有可矫正的关节内内翻畸形的主管交叉韧带。
- 在麻醉下 ROM 屈曲高达 110°。
排除标准：
- 固定内翻畸形 > 15° 的患者
- 炎性关节炎
- 既往胫骨高位截骨术或 ACL 重建术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：单间室膝关节置换术和髌骨去神经支配术
UKA 和髌骨去神经支配
|
髌骨去神经支配
|
|
实验性的：单间室膝关节置换术和髌骨去神经术
UKA 和髌骨非去神经支配
|
髌骨非去神经支配
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
库加拉分数
大体时间：6个月
|
Kujala评分包括13个参数，评分范围为0-100，评分越高表示功能越好。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：6个月
|
患有深静脉血栓、感染、植入物松动、骨折、外侧间室关节炎和聚乙烯脱位的参与者人数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月17日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月31日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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