内側単コンパートメント膝関節形成術における除神経の有無による膝蓋骨前膝痛の比較
2019年3月31日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul、Ramathibodi Hospital
本研究は、内側コンパートメント関節炎および重度の外側ファセット膝蓋大腿関節炎患者における膝蓋骨除神経の有無にかかわらず内側UKA後の膝前方の痛みおよび合併症を評価するために実施します。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究では、研究者は、変形性関節症の患者について、2018 年 4 月から 2019 年 4 月までの間に膝蓋骨除神経を行った場合と行わなかった場合の単コンパートメント膝関節形成術の 70 人の患者の臨床結果を比較するために実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ
- Pranungkraw General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の内側変形性関節症 (OA) と診断され、Alhback スコアが 2、3、および 4 (Ahlback 1968) で、術前の前膝痛の Kujala スコアがいずれかの患者。
- 40歳以上。
- 内側関節線の痛み.
- 修正可能な関節内内反変形を伴う有能な十字靭帯を備えた、よく保存された外側コンパートメントを伴う一次内側コンパートメント変形性関節症。
- 麻酔下で 110° までの ROM 屈曲。
除外基準:
- -固定内反変形> 15°の患者
- 炎症性関節炎
- 以前の高位脛骨骨切り術またはACL再建
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：単コンパートメント膝関節形成術および膝蓋骨除神経
UKAと膝蓋骨除神経
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膝蓋骨除神経
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実験的：単コンパートメント膝関節形成術および膝蓋骨非除神経
UKAおよび膝蓋骨の非除神経
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膝蓋骨非除神経
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クジャラスコア
時間枠：6ヵ月
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0～100のスコアを持つ13個のパラメータを含むKujalaスコアで、スコアが高いほど機能が優れています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：6ヵ月
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DVT、感染症、インプラントの緩み、骨折、外側コンパートメント関節炎、およびポリエチレンの脱臼を伴う参加者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月31日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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