Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bolesti předního kolena u čéšky s denervací nebo bez denervace u mediální unikompartmentální artroplastiky kolena

31. března 2019 aktualizováno: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
tato studie bude provádět hodnocení bolesti předního kolena a komplikací po mediální UKA s denervací čéšky nebo bez ní u pacientů s artritidou mediálního kompartmentu a závažnou laterální fasetovou patelofemorální artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní kohortní studii výzkumníci provedou srovnání klinického výsledku 70 pacientů s jednokompartmentovou endervací kolenního kloubu s denervací čéšky a bez ní mezi dubnem 2018 a dubnem 2019 u pacientů s osteoartrózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Pranungkraw General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou mediální osteoartrózy (OA) kolena s Alhbackovým skóre 2, 3 a 4 (Ahlback 1968) a s jakýmkoliv Kujalovým skóre pro předoperační bolest předního kolena.
  • Starší než 40 let.
  • bolest na mediální linii kloubu.
  • primární osteoartróza mediálního kompartmentu s dobře zachovaným laterálním kompartmentem s kompetentními zkříženými vazy s korigovatelnou intraartikulární varózní deformitou.
  • ROM flexe až 110° v anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s fixní varózní deformitou > 15°
  • Zánětlivá artritida
  • Předchozí vysoká tibiální osteotomie nebo rekonstrukce ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jednokompartmentová artroplastika kolenního kloubu a denervace čéšky
UKA a denervace čéšky
Postup: denervace čéšky
denervace čéšky
Experimentální: jednokompartmentová artroplastika kolenního kloubu a nedenervace čéšky
UKA a nedenervace čéšky
Postup: nedenervace čéšky
nedenervace čéšky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Kujala
Časové okno: 6 měsíců
Kujala skóre včetně 13 parametrů se skóre 0-100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 6 měsíců
počet účastníků s DVT, infekcemi, uvolněním implantátů, zlomeninami, laterální kompartmentovou artritidou a dislokacemi polyethylenu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Spolupracovníci

Pranungkraw General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/2561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na denervace čéšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit