Il confronto del dolore anteriore del ginocchio nella rotula con o senza denervazione nell'artroplastica monocompartimentale del ginocchio mediale
31 marzo 2019 aggiornato da: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
il presente studio condurrà per valutare il dolore e le complicanze del ginocchio anteriore dopo UKA mediale con o senza denervazione della rotula nei pazienti con artrite del compartimento mediale e grave artrite femoro-rotulea della faccetta laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico di coorte, i ricercatori condurranno per confrontare il risultato clinico di 70 pazienti di artroplastica del ginocchio unicompartimentale con e senza denervazione della rotula tra aprile 2018 e aprile 2019 per i pazienti con osteoartrite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Pranungkraw General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che diagnosticano l'artrosi mediale (OA) del ginocchio con un punteggio Alhback di 2, 3 e 4 (Ahlback 1968) e con qualsiasi punteggio Kujala per il dolore anteriore al ginocchio preoperatorio.
- Età superiore ai 40 anni.
- dolore sulla linea articolare mediale.
- artrosi del compartimento mediale primario con un compartimento laterale ben conservato con legamenti crociati competenti con deformità in varo intraarticolare correggibile.
- Flessione ROM fino a 110° in anestesia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deformità fissa in varo > 15°
- Artrite infiammatoria
- Precedente osteotomia della tibia alta o ricostruzione del LCA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: artroplastica monocompartimentale del ginocchio e denervazione della rotula
UKA e denervazione della rotula
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denervazione della rotula
|
|
Sperimentale: artroplastica monocompartimentale del ginocchio e non denervazione della rotula
UKA e non denervazione della rotula
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non denervazione della rotula
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Kujala
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Punteggio Kujala che include 13 parametri con un punteggio compreso tra 0 e 100, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di partecipanti con TVP, infezioni, allentamento degli impianti, fratture, artrite del compartimento laterale e lussazioni del polietilene
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/2561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su denervazione della rotula
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Chinese University of Hong KongReclutamento
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Adolfo FontenlaReclutamento