Porównanie bólu przedniego kolana w rzepce z lub bez odnerwienia w przyśrodkowej jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego
31 marca 2019 zaktualizowane przez: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny bólu przedniej części kolana i powikłań po przyśrodkowej UKA z lub bez odnerwienia rzepki u pacjentów z zapaleniem stawów przedziału przyśrodkowego i ciężkimi bocznymi wyrostkami stawu rzepkowo-udowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu kohortowym badacze przeprowadzą porównanie wyników klinicznych 70 pacjentów po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego z i bez odnerwienia rzepki w okresie od kwietnia 2018 r. do kwietnia 2019 r. u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Pranungkraw General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przyśrodkową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) z wynikiem Alhbacka 2, 3 i 4 (Ahlback 1968) oraz z dowolnym wynikiem Kujala dla przedoperacyjnego bólu przedniego kolana.
- Starsze niż 40 lat.
- ból w linii stawu przyśrodkowego.
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowego z dobrze zachowanym przedziałem bocznym z sprawnymi więzadłami krzyżowymi z korygowalną szpotawością śródstawową.
- Zgięcie ROM do 110° w znieczuleniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z utrwaloną szpotawością > 15°
- Zapalne zapalenie stawów
- Poprzednia wysoka osteotomia kości piszczelowej lub rekonstrukcja ACL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego i odnerwienie rzepki
UKA i odnerwienie rzepki
|
odnerwienie rzepki
|
|
Eksperymentalny: jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego i brak odnerwienia rzepki
UKA i brak odnerwienia rzepki
|
brak odnerwienia rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Kujala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik Kujala obejmujący 13 parametrów z wynikiem 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba uczestników z DVT, infekcjami, obluzowaniem implantów, złamaniami, zapaleniem stawów przedziału bocznego i przemieszczeniem polietylenu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/2561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .