Der Vergleich von vorderen Knieschmerzen in Patella mit oder ohne Denervation bei medialer unikompartimenteller Knieendoprothetik
31. März 2019 aktualisiert von: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um vordere Knieschmerzen und Komplikationen nach medialer UKA mit oder ohne Patella-Denervation bei Patienten mit Arthritis des medialen Kompartiments und schwerer lateraler patellofemoraler Arthritis zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Kohortenstudie werden die Prüfärzte zwischen April 2018 und April 2019 die klinischen Ergebnisse von 70 Patienten mit Kniearthroplastik mit und ohne Patelladenervation mit Osteoarthritis vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Pranungkraw General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine mediale Osteoarthritis (OA) des Knies mit einem Alhback-Score von 2, 3 und 4 (Ahlback 1968) und mit einem beliebigen Kujala-Score für präoperative vordere Knieschmerzen diagnostizieren.
- Älter als 40 Jahre.
- Schmerzen an der medialen Gelenklinie.
- primäre Arthrose des medialen Kompartiments mit einem gut erhaltenen lateralen Kompartiment mit kompetenten Kreuzbändern mit korrigierbarer intraartikulärer Varusdeformität.
- ROM-Flexion bis zu 110° unter Anästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fixierter Varusfehlstellung > 15°
- Entzündliche Arthritis
- Frühere hohe tibiale Osteotomie oder ACL-Rekonstruktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Einkammer-Knieendoprothetik und Patella-Denervation
UKA und Patelladenervation
|
Patella-Denervation
|
|
Experimental: Einkammer-Knieendoprothetik und Nicht-Denervation der Patella
Nichtdenervation von UKA und Patella
|
Nicht-Denervation der Patella
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kujala-Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kujala-Score mit 13 Parametern mit einem Score von 0-100, je höher der Score, desto besser die Funktion.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit TVT, Infektionen, Lockerung von Implantaten, Frakturen, Arthritis des lateralen Kompartiments und Dislokationen des Polyethylens
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/2561
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .