La comparación del dolor anterior de rodilla en la rótula con o sin denervación en la artroplastia de rodilla unicompartimental medial
31 de marzo de 2019 actualizado por: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
El presente estudio se llevará a cabo para evaluar el dolor anterior de la rodilla y las complicaciones después de la AUR medial con o sin denervación de la rótula en pacientes con artritis del compartimento medial y artritis femororrotuliana de la faceta lateral grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de cohorte prospectivo, los investigadores compararán el resultado clínico de 70 pacientes con artroplastia unicompartimental de rodilla con y sin denervación de la rótula entre abril de 2018 y abril de 2019 para los pacientes con osteoartritis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Pranungkraw General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de osteoartritis (OA) medial de la rodilla con una puntuación de Alhback de 2, 3 y 4 (Ahlback 1968) y con cualquier puntuación de Kujala para el dolor anterior de rodilla preoperatorio.
- Mayores de 40 años de edad.
- dolor en la línea articular medial.
- Osteoartritis del compartimento medial primario con un compartimento lateral bien conservado con ligamentos cruzados competentes con deformidad en varo intraarticular corregible.
- Flexión del ROM hasta 110° bajo anestesia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deformidad fija en varo > 15°
- artritis inflamatoria
- Osteotomía tibial alta previa o reconstrucción del LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: artroplastia unicompartimental de rodilla y denervación rotuliana
UKA y denervación rotuliana
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denervación rotuliana
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Experimental: artroplastia unicompartimental de rodilla y no denervación rotuliana
UKA y no denervación rotuliana
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no denervación rotuliana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Kujala
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de Kujala que incluye 13 parámetros con una puntuación de 0 a 100, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número de participantes con TVP, infecciones, aflojamiento de implantes, fracturas, artritis del compartimento lateral y dislocaciones del polietileno
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/2561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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