A comparação da dor anterior do joelho na patela com ou sem desnervação na artroplastia medial unicompartimental do joelho
31 de março de 2019 atualizado por: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
o presente estudo será conduzido para avaliar a dor anterior do joelho e as complicações após a AUJ medial com ou sem desnervação da patela em pacientes com artrite do compartimento medial e artrite femoropatelar grave da faceta lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte prospectivo, os investigadores irão comparar o resultado clínico de 70 pacientes de artroplastia unicompartimental do joelho com e sem desnervação da patela entre abril de 2018 e abril de 2019 para os pacientes com osteoartrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Pranungkraw General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de osteoartrite medial (OA) do joelho com escore de Alhback de 2, 3 e 4 (Ahlback 1968) e com qualquer escore de Kujala para dor anterior pré-operatória no joelho.
- Maiores de 40 anos.
- dor na linha articular medial.
- osteoartrite primária do compartimento medial com um compartimento lateral bem preservado com ligamentos cruzados competentes com deformidade em varo intra-articular corrigível.
- Flexão de ADM até 110° sob anestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deformidade fixa em varo > 15°
- Artrite inflamatória
- Osteotomia anterior da tíbia alta ou reconstrução do LCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: artroplastia unicompartimental do joelho e denervação patelar
UKA e denervação da patela
|
denervação da patela
|
|
Experimental: artroplastia unicompartimental do joelho e não desnervação da patela
UKA e não denervação da patela
|
patela não denervação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Kujala
Prazo: 6 meses
|
Pontuação Kujala incluindo 13 parâmetros com pontuação de 0-100, quanto maior a pontuação melhor a função.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 6 meses
|
número de participantes com TVP, infecções, soltura de implantes, fraturas, artrite do compartimento lateral e luxações do polietileno
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/2561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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