치유 과정에서 LLL이 없는 격리된 구개열 수리 대 외과적 교정의 낮은 수준의 레이저
2018년 9월 26일 업데이트: El noman Mohamed Kamal El shafie, Cairo University
치유 과정에서 고립 구개열의 수술적 교정 후 LLL(Low Level Laser)의 보조적 사용과 LLL을 사용하지 않는 수술적 교정의 효과
구개열을 외과적으로 교정한 후 저수준 레이저(LLL)를 사용하면 치유가 개선되고 구강 누공 발생률이 감소합니까?
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
구개열을 가진 소아의 치유를 개선하기 위한 구개열의 외과적 교정 후 LLL 보조 사용의 효과를 평가하기 위해 2차 목적 구개열 소아 연구군: 수술 당일, 1일, 3일째 구개열 교정 후 LLL 사용 대조군: LLL의 부가적 사용 없이 구개열을 수술적으로 교정
포함 기준:
- 연령: 생후 6개월에서 18개월 사이
- 환자는 고립된 구개열을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 혈액학적 장애 결과: 결과 측정(s) (1ry, 2ry) 1ry: 치유 평가 2ry: 구강 누공 발생
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 생후 6개월에서 18개월 사이
- 환자는 고립된 구개열을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 혈액 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
가) 대조군: 구개열을 치료하기 위한 수술 절차 "von Langenbeck 기술"이 있으며 LLL과 같은 위약 장치의 경우 수술 당일, 1일 및 3일에 후속 방문을 위해 방문하고 5일, 2주, 3개월에 후속 방문을 위해 방문합니다. 수술 후 개월 |
낮은 수준의 레이저 장치 모양을 좋아하지만 개입을 가리는 효과가 없기 때문에 위약과 같은 장치
|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
나) 스터디 그룹: 이 그룹은 구개열을 치료하기 위해 동일한 수술 절차 "von Langenbeck 기술"을 받게 되지만 낮은 수준의 레이저 치료는 수술 당일, 1일 및 3일에 실시하고 5일, 2주, 월에 후속 방문을 위해 방문합니다. 그리고 수술 3개월 후 |
파장(λ)이 (600 nm ~ 700 nm)인 LLLT, 레이저는 대상 조직의 표면에서 1 cm 떨어진 곳에 위치하며 조사 영역은 0.5 cm2입니다. 충격 영역은 수술 상처 영역이고 수술 당일, 1일, 3일에 1분 22초 동안 인접한 구강점막의 0,5-1,0 cm 인접하고 수술 후 5일, 2주, 1개월, 3개월에 내원하여 추적 관찰
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 2 년
|
마감일까지 치유
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 누공의 발생
기간: 3 개월
|
수술 후 합병증; 주로 구강 누공에 의해; 임상 관찰: 검사, 임상 징후: 음식 또는 음료의 역류
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .