Sacro-iliitis(TOMOS SI)의 발견을 위한 Tomosynthesis의 가치 (TOMOS SI)
Sacro-iliitis의 진단을 위한 Tomosynthesis의 가치: 전향적 비교 연구
척추관절병증(SpA)은 강직성 척추염, 건선성 관절염, 반응성 관절염, 장병성 관절병증 및 미분화 SpA를 포함하는 만성 염증성 질환입니다.
2001년 SpA의 추정 유병률은 전 세계적으로 1.5%였습니다. Sacroiliitis는 천장 관절 내 염증으로 인한 상태입니다. 영상 평가에서 묘사된 SpA의 가장 빈번한 손상입니다.
기존의 방사선 촬영(X-선)은 일반적으로 천장관절염과 관련된 구조적 변화를 묘사하는 데 사용됩니다.
그러나 추가 평가에는 종종 추가 컴퓨터 단층 촬영(CT)이 필요합니다.
Tomosynthesis는 X선관이 규정된 경로를 따라 이동할 때 획득한 투사 이미지 세트에서 여러 섹션 이미지를 재구성할 수 있는 X선 기반 이미징 기술입니다. 단층영상합성의 장점은 현재 유방 영상 및 폐렴 분야에서 사용되고 있는 CT 단층영상합성술에 비해 방사선 피폭량을 크게 줄일 수 있다는 것입니다. 골관절 영상화를 위한 단층합성술의 가치를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 임상적으로 천장관절염이 의심되는 환자에서 표준 X-레이 및 CT와 비교하여 단층영상합성술의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 토모신테시스가 천장관절염의 검출을 위해 기존의 방사선 촬영보다 우수하고 방사선 조사가 더 낮은 CT와 적어도 동등하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
천골염 탐색을 위해 CT로 의뢰된 연속 환자가 포함되어 표준 방사선 촬영, CT 및 SI 관절의 단층영상합성술로 조사됩니다.
영상 검사는 등록일에 다음과 같이 수행됩니다: X-레이 및 CT는 표준 관리로, 단층영상합성술은 추가 평가로 사용됩니다. CT는 참조 표준으로 간주됩니다. Sacroiliitis는 두 명의 독립적인 방사선 전문의가 모든 영상 양식의 중앙 집중식, 맹검 및 무작위 후향적 판독으로 평가합니다.
단층영상합성술의 진단 성능과 방사선량을 표준 CT 및 X-선 검사와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Imaging department- University hospital
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연락하다:
- Sophie Lefebvre
- 전화번호: +33 4 67 33 86 07
- 이메일: s-lefebvre@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Celine Engrand
- 전화번호: +33 4 67 33 86 07
- 이메일: c-engrand@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천골염이 의심되는 18세 이상의 환자를 의뢰했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여 계약을 체결한 환자.
- 사회 보장 제도 또는 수혜자에 가입된 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 따라 취약한 사람들.
- 후견인 또는 큐레이터 직속의 주요 인물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단층합성
SI 관절의 단층 합성
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모든 환자는 천장관절염의 표준 영상 평가의 일부로 수행되는 Xray 및 CT와 함께 연구 프로토콜에 따라 수행되는 추가 단층영상합성술을 받게 됩니다. SI 관절의 단층합성은 디지털 단층합성 시스템(PLATINUM dRF v2 DMS/APELEM)에서 수행되며, 단일 획득 후 관상 이미지 재구성이 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SI 관절의 뼈 침식 및 기타 구조적 병변의 존재
기간: 등록 1일
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천장관절염은 수정된 뉴욕 기준에 따라 각 영상 양식에 대해 독립적으로 평가됩니다.
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등록 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량
기간: 등록 1일
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방사선량은 각 영상 평가에 대해 측정되며 밀리시버트(mSv) 단위의 유효 선량으로 계산됩니다.
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등록 1일
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tomosynthesis에서 sacroiliitis의 평가에 대한 독자 간 동의
기간: 환자 등록이 끝날 때
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독자 간 동의는 소급 평가에서 측정됩니다.
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환자 등록이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Cyteval, MD, PhD, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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