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수술 후 복막염 환자에서 지연된 소장 문합 (Peritonitis)

2021년 7월 20일 업데이트: Andrey Nikolayevich Zharikov

비외상성 소장 천공 및 문합 누출로 인한 수술 후 복막염 환자에서 지연된 소장 문합: 코호트 연구

수술 후 소장 천공, 괴사, 문합부 누출로 인한 복막염 환자 114명의 수술 관리 결과를 비교 분석하였다. APACHE-II(급성 생리학, 연령, 만성 건강 평가) 및 MPI(만하임 복막염 ​​지수) 점수 시스템을 사용하여 세 가지 환자 그룹(일차 문합, 지연 문합 및 장루)에서 다양한 수술 접근법을 검사했습니다.

연구 개요

상세 설명

소장 천공 또는 소장 문합 누출로 인한 수술 후 복막염이 있는 114명의 참가자를 수술 전에 APACHE-II(급성 생리학, 연령, 만성 건강 평가) 및 MPI(만하임 복막염 지수) 점수, 그리고 다른 외과적 접근법이 그룹에 적용되었습니다: 그룹 I은 소장의 절제술을 시행하여 1차 문합을 했습니다; 그룹 II는 지연 문합을 배치하기 위해 소장 절제술을 받았습니다. III군은 소장절제술을 시행하였다. 외과의는 최소화(무작위 요소 포함) 및 성별, 연령 및 소장 병리에 따른 계층화를 사용했습니다.

환자들은 일차 소장 문합을 하기 ​​위해 소장 절제술을 받았거나 그들의 그룹화에 따라:

  • 1차 문합을 위한 소장 절제: 소장 또는 횡행 결장으로 1차 문합을 위한 소장 절제는 개복술 동안 일상적인 연습으로 수행되었습니다.
  • 지연 문합을 위한 소장 절제술: 소장 절제술은 일상적인 연습으로 수행되었습니다. 소장의 구심성 루프와 원심성 루프를 닫은 후 문합을 적용하지 않았습니다. 감압 프로브가 상부 소장에 도입되었습니다. 24-36시간에 소장 또는 횡행 결장으로의 지연 문합이 수술 후 복막염과 함께 계획된 재개복술 동안 수행되었습니다.
  • 장절개술을 통한 소장 절제술: 소장 절제술은 일상적인 진료로 시행되었습니다. 수술 후 복막염의 호전이 없고 장기 기능 장애가 진행된 경우에는 문합을 하지 않았다. 수술은 개복술을 시행하기 위한 장절개술로 완료되었습니다.

질병의 중증도와 수술 후 복막염의 중증도를 평가한 후 계획된 문합을 변경하기로 한 결정을 포함하여 각 수술의 특이성은 외과의의 재량이었습니다.

모든 환자는 수술 후 추적관찰을 받았다. 환자들은 수술 후 60일 동안 클리닉에서 감독을 받았습니다. 수술 후 기간 동안 3개 환자 그룹의 합병증은 새롭게 발생한 소장 천공, 문합 누출 수, 프로그래밍된 재개복술 및 주문형 재개복술 수, 사망률 측면에서 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소장 천공 및 소장 문합 누출로 인한 수술 후 복막염으로 고통받는 Altai Krai 주변 도시에서 병원에 입원한 현지 환자

설명

포함 기준:

  • 수술 후 복막염의 임상 진단
  • 재개복술 시행

제외 기준:

  • 복막암
  • 다발성 장기 부전 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I. 일차 문합
Relaparotomy 동안 소장 또는 횡단 결장에 기본 문합을 배치하기 위해 소장의 절제.
그룹 II. 지연 문합
지연된 문합을 배치하기 위한 소장의 절제. 소장의 구심성 루프와 원심성 루프를 닫은 후 문합을 적용하지 않았습니다. 감압 프로브가 상부 소장에 도입되었습니다. 24-36시간에 지연된 문합은 정지된 수술 후 복막염과 함께 계획된 재개복술 동안 소장 또는 횡행 결장에 배치되었습니다.
그룹 III. 장루
Enterostomy와 소장의 절제. 수술 후 복막염의 호전이 없고 장기 기능 장애가 진행된 경우에는 문합을 하지 않았다. 수술은 개복술을 시행하기 위한 장절개술로 완료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 문합 누출이 있는 환자의 수
기간: 최대 2개월
그룹 1과 2의 환자 수
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

첫 번째 그룹에는 APACHE-II 질병의 중증도와 복막염의 MPI 중증도를 고려하여 relaparotomy 동안 기존의 외과적 관리를 받은 47명의 환자(41.2%)가 포함되었습니다. 이 외과적 치료는 장 벽 결함을 봉합하거나 소장 절제술을 포함하여 일차 문합을 배치했습니다. 두 번째 환자군은 APACHE-II 및 MPI 점수를 고려하여 재개복술 시 지연 문합 기법을 적용한 55명(48.2%)이었다. 세 번째 환자 그룹에는 12명의 환자(10.5%)가 포함되었으며, 1차 또는 지연 문합에서 결함을 봉합할 때 소장 봉합 실패의 위험이 가장 높았고 새로운 소장 천공이 발생할 위험이 가장 높았습니다. 이 경우, 계획된 재개복술 및 복부 개방 관리와 함께 장절개술로 장 절제술을 시행했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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