Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnione zespolenie jelita cienkiego u pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej (Peritonitis)

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Andrey Nikolayevich Zharikov

Opóźnione zespolenie jelita cienkiego u pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej z powodu nieurazowej perforacji jelita cienkiego i przecieku w zespoleniu: badanie kohortowe

Przeanalizowano porównawczo wyniki postępowania chirurgicznego u 114 pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej spowodowanym perforacją jelita cienkiego, martwicą i nieszczelnością zespolenia. Korzystając z systemów punktacji APACHE-II (ostra fizjologia, wiek, ocena stanu przewlekłego zdrowia) i MPI (indeks zapalenia otrzewnej Mannheima), zbadano różne podejścia chirurgiczne w trzech grupach pacjentów (zespolenie pierwotne, zespolenie opóźnione i enterostomia).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu czternastu (114) uczestników z pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej wynikającym z perforacji jelita cienkiego lub nieszczelności zespolenia jelita cienkiego podzielono przed operacją na 3 grupy zgodnie z APACHE-II (Ostra Fizjologia, Wiek, Chroniczna Ocena Zdrowia) i MPI (Mannheim Indeks zapalenia otrzewnej) i zastosowano różne podejścia chirurgiczne do grup: grupa I przeszła resekcję jelita cienkiego w celu założenia pierwotnego zespolenia; grupa II została poddana resekcji jelita cienkiego w celu założenia opóźnionego zespolenia; a grupa III przeszła resekcję jelita cienkiego z enterostomią. Chirurg zastosował minimalizację (w tym element losowy) i stratyfikację ze względu na płeć, wiek i patologię jelita cienkiego.

Pacjenci otrzymywali resekcję jelita cienkiego w celu założenia pierwotnego zespolenia jelita cienkiego lub w zależności od ich grupowania:

  • Resekcja jelita cienkiego w celu założenia pierwotnego zespolenia: resekcja jelita cienkiego w celu umieszczenia pierwotnego zespolenia w jelicie cienkim lub okrężnicy poprzecznej była wykonywana rutynowo podczas relaparotomii.
  • Resekcja jelita cienkiego w celu założenia opóźnionego zespolenia: resekcja jelita cienkiego została wykonana rutynowo. Po zamknięciu pętli doprowadzającej i odprowadzającej jelita cienkiego nie stosowano zespolenia. Do górnego odcinka jelita cienkiego wprowadzano sondę dekompresyjną. W ciągu 24-36 godzin wykonano opóźnione zespolenie do jelita cienkiego lub poprzecznicy podczas planowanej relaparotomii z zatrzymanym pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej.
  • Resekcja jelita cienkiego z enterostomią: resekcję jelita cienkiego wykonano rutynowo. W przypadku braku ustąpienia pooperacyjnego zapalenia otrzewnej i progresji dysfunkcji narządu nie zakładano zespolenia. Operację zakończono wykonaniem enterostomii w celu wykonania otwartego brzucha.

Specyfika każdej operacji, w tym decyzja o wprowadzeniu zmian w planowanym zespoleniu po ocenie ciężkości choroby i ciężkości pooperacyjnego zapalenia otrzewnej, leżała w gestii chirurga.

Wszyscy pacjenci byli obserwowani po operacjach. Pacjenci byli nadzorowani w klinice przez 60 dni po operacji. W okresie pooperacyjnym oceniano powikłania w trzech grupach pacjentów pod względem nowo powstałych perforacji jelita cienkiego, liczby nieszczelności zespolenia, liczby zaprogramowanych relaparotomii i relaparotomii na żądanie oraz śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjęci do kliniki miejscowi pacjenci z okolic Kraju Ałtajskiego z pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej w wyniku perforacji jelita cienkiego i nieszczelności zespoleń jelita cienkiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne pooperacyjnego zapalenia otrzewnej
  • Przeprowadzanie relaparotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Rak otrzewnej
  • Zespół dysfunkcji wielonarządowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I. Zespolenie pierwotne
Resekcja jelita cienkiego w celu umieszczenia pierwotnego zespolenia w jelicie cienkim lub poprzecznicy podczas relaparotomii.
Procedura: Zespolenie pierwotne
Grupa II. Opóźnione zespolenie
Resekcja jelita cienkiego w celu założenia opóźnionego zespolenia. Po zamknięciu pętli doprowadzającej i odprowadzającej jelita cienkiego nie stosowano zespolenia. Do górnego odcinka jelita cienkiego wprowadzano sondę dekompresyjną. W ciągu 24-36 godzin założono opóźnione zespolenie do jelita cienkiego lub poprzecznicy podczas planowanej relaparotomii z zatrzymanym pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej.
Procedura: Opóźnione zespolenie
Grupa III. enterostomia
Resekcja jelita cienkiego z enterostomią. W przypadku braku ustąpienia pooperacyjnego zapalenia otrzewnej i progresji dysfunkcji narządu nie zakładano zespolenia. Operację zakończono wykonaniem enterostomii w celu wykonania otwartego brzucha.
Procedura: Enterostomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nawracającym przeciekiem zespolenia
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Liczba pacjentów w grupach 1 i 2
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andrey Nikolayevich Zharikov

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postoperative peritonitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Pierwsza grupa obejmowała 47 pacjentów (41,2%), którzy zostali poddani konwencjonalnemu leczeniu chirurgicznemu podczas relaparotomii, biorąc pod uwagę stopień zaawansowania choroby APACHE-II oraz stopień MPI zapalenia otrzewnej. To leczenie chirurgiczne polegało na zszyciu ubytków ściany jelita lub resekcji jelita cienkiego w celu założenia pierwotnego zespolenia. Druga grupa pacjentów obejmowała 55 pacjentów (48,2%), u których zastosowano technikę opóźnionego zespolenia podczas relaparotomii, biorąc pod uwagę punktację APACHE-II i MPI. Trzecia grupa pacjentów obejmowała 12 pacjentów (10,5%), u których występowało największe ryzyko uszkodzenia szwów jelita cienkiego podczas zamykania ubytków w zespoleniu pierwotnym lub opóźnionym, a także ryzyko wystąpienia nowych perforacji jelita cienkiego. W tych przypadkach wykonano resekcję jelita z enterostomią, planową relaparotomią i postępowaniem z otwartym brzuchem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespolenie pierwotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj