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Verzögerte Dünndarmanastomose bei Patienten mit postoperativer Peritonitis (Peritonitis)

20. Juli 2021 aktualisiert von: Andrey Nikolayevich Zharikov

Verzögerte Dünndarmanastomose bei Patienten mit postoperativer Peritonitis aufgrund nichttraumatischer Dünndarmperforation und Anastomoseninsuffizienz: Kohortenstudie

Die Ergebnisse des chirurgischen Managements von 114 Patienten mit postoperativer Peritonitis aufgrund von Dünndarmperforationen, Nekrosen und Anastomoseninsuffizienz wurden vergleichend analysiert. Anhand der Scoring-Systeme APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) und MPI (Mannheimer Peritonitis-Index) wurden unterschiedliche chirurgische Ansätze in drei Patientengruppen untersucht (primäre Anastomose, verzögerte Anastomose und Enterostomie).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertvierzehn (114) Teilnehmer mit postoperativer Peritonitis infolge von Dünndarmperforationen oder Anastomoseninsuffizienz im Dünndarm wurden vor der Operation in 3 Gruppen gemäß APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) und MPI (Mannheim Peritonitis Index)-Scores, und verschiedene chirurgische Ansätze wurden auf die Gruppen angewendet: Gruppe I wurde einer Resektion des Dünndarms unterzogen, um eine primäre Anastomose zu platzieren; Gruppe II wurde einer Resektion des Dünndarms unterzogen, um eine verzögerte Anastomose zu platzieren; und Gruppe III durchlief eine Resektion des Dünndarms mit Enterostomie. Der Chirurg verwendete Minimierung (einschließlich eines zufälligen Elements) und Stratifizierung nach Geschlecht, Alter und Dünndarmpathologie.

Die Patienten erhielten eine Resektion des Dünndarms, um eine primäre Dünndarmanastomose zu platzieren, oder je nach Gruppierung:

  • Resektion des Dünndarms, um eine primäre Anastomose zu platzieren: Die Resektion des Dünndarms, um eine primäre Anastomose in den Dünndarm oder das Colon transversum zu platzieren, wurde routinemäßig während der Relaparotomie durchgeführt.
  • Resektion des Dünndarms zur Platzierung einer verzögerten Anastomose: Die Resektion des Dünndarms wurde routinemäßig durchgeführt. Nach Verschluss der afferenten und efferenten Schlingen des Dünndarms wurde auf eine Anastomose verzichtet. Eine Dekompressionssonde wurde in den oberen Dünndarm eingeführt. In 24–36 Stunden wurde eine verzögerte Anastomose in den Dünndarm oder das Querkolon während der geplanten Relaparotomie mit stillstehender postoperativer Peritonitis durchgeführt.
  • Resektion des Dünndarms mit Enterostomie: Die Resektion des Dünndarms wurde routinemäßig durchgeführt. Falls es keine postoperative Linderung der Peritonitis gab und eine Organdysfunktion fortschritt, wurde keine Anastomose gelegt. Die Operation wurde mit einer Enterostomie zur Durchführung eines offenen Abdomens abgeschlossen.

Die Spezifität jeder Operation, einschließlich einer Entscheidung, Änderungen an der geplanten Anastomose vorzunehmen, nachdem der Schweregrad der Erkrankung und der Schweregrad der postoperativen Peritonitis beurteilt wurden, lag im Ermessen des Chirurgen.

Alle Patienten wurden nach Operationen nachuntersucht. Die Patienten wurden 60 Tage nach der Operation in der Klinik überwacht. Während der postoperativen Phase wurden die Komplikationen in den drei Patientengruppen in Bezug auf neu aufgetretene Dünndarmperforationen, die Anzahl der Anastomoseninsuffizienz, die Anzahl der programmierten Relaparotomien und der Bedarfs-Relaparotomien sowie die Sterblichkeitsrate bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lokale Patienten aus der Umgebung der Altai-Krai wurden in die Klinik eingeliefert, die an postoperativer Peritonitis aufgrund von Dünndarmperforationen und Dünndarm-Anastomoseninsuffizienz litten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der postoperativen Peritonitis
  • Durchführung einer Relaparotomie

Ausschlusskriterien:

  • Bauchfellkrebs
  • Multiples Organdysfunktionssyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I. Primäre Anastomose
Resektion des Dünndarms zur Platzierung der primären Anastomose im Dünndarm oder Querkolon während der Relaparotomie.
Verfahren: Primäre Anastomose
Gruppe II. Verzögerte Anastomose
Resektion des Dünndarms zur Platzierung einer verzögerten Anastomose. Nach Verschluss der afferenten und efferenten Schlingen des Dünndarms wurde auf eine Anastomose verzichtet. Eine Dekompressionssonde wurde in den oberen Dünndarm eingeführt. In 24-36 Stunden wurde während der geplanten Relaparotomie mit gestoppter postoperativer Peritonitis eine verzögerte Anastomose in den Dünndarm oder das Querkolon gelegt.
Verfahren: Verzögerte Anastomose
Gruppe III. Enterostomie
Resektion des Dünndarms mit Enterostomie. Falls es keine postoperative Linderung der Peritonitis gab und eine Organdysfunktion fortschritt, wurde keine Anastomose gelegt. Die Operation wurde mit einer Enterostomie zur Durchführung eines offenen Abdomens abgeschlossen.
Verfahren: Enterostomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit rezidivierender Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: bis 2 Monate
Anzahl der Patienten in den Gruppen 1 und 2
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrey Nikolayevich Zharikov

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postoperative peritonitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die erste Gruppe umfasste 47 Patienten (41,2 %), die sich während der Relaparotomie einer konventionellen chirurgischen Behandlung unterzogen, wobei der APACHE-II-Schweregrad der Erkrankung und der MPI-Schweregrad der Peritonitis berücksichtigt wurden. Diese chirurgische Behandlung umfasste das Nähen der Darmwanddefekte oder die Resektion des Dünndarms, um eine primäre Anastomose zu platzieren. Die zweite Patientengruppe umfasste 55 Patienten (48,2 %), bei denen die Technik der verzögerten Anastomose während der Relaparotomie unter Berücksichtigung des APACHE-II- und MPI-Scores angewendet wurde. Die dritte Patientengruppe umfasste 12 Patienten (10,5 %), die das höchste Risiko für ein Versagen der Dünndarmnaht beim Schließen der Defekte entweder bei der primären oder verzögerten Anastomose sowie das Risiko für das Auftreten neuer Dünndarmperforationen hatten. In diesen Fällen wurde eine Darmresektion mit Enterostomie durchgeführt, zusammen mit geplanten Relaparotomien und offenem Abdomen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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