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术后腹膜炎患者的延迟小肠吻合术 (Peritonitis)

2021年7月20日 更新者:Andrey Nikolayevich Zharikov

因非外伤性小肠穿孔和吻合口漏导致的术后腹膜炎患者的小肠吻合延迟:队列研究

比较分析114例因小肠穿孔、坏死、吻合口漏引起的术后腹膜炎患者的手术治疗结果。 使用 APACHE-II(急性生理学、年龄、慢性健康评估)和 MPI(曼海姆腹膜炎指数)评分系统,对三个患者组(一期吻合、延迟吻合和肠造口)的不同手术方法进行了检查。

研究概览

详细说明

一百一十四 (114) 名因小肠穿孔或小肠吻合口漏导致术后腹膜炎的参与者在手术前根据 APACHE-II(急性生理学、年龄、慢性健康评估)和 MPI(曼海姆)分为 3 组腹膜炎指数)评分和不同的手术方法应用于各组:I 组接受小肠切除术进行一期吻合; II组行小肠切除延迟吻合术;第三组通过肠造口术切除小肠。 外科医生使用最小化(包括随机元素)和按性别、年龄和小肠病理进行分层。

患者接受了小肠切除术以放置原发性小肠吻合术,或根据他们的分组:

  • 小肠切除术一期吻合术:再剖腹手术时常规进行小肠切除术一期吻合术进入小肠或横结肠。
  • 小肠切除以放置延迟吻合:小肠切除是通过常规实践进行的。 小肠的传入和传出环闭合后,不进行吻合。 将减压探针引入小肠上段。 在 24-36 小时内,在计划的再次剖腹手术期间进行了小肠或横结肠的延迟吻合术,并阻止了术后腹膜炎。
  • 肠造口小肠切除术:小肠切除术按常规进行。 如果术后腹膜炎无缓解且器官功能障碍进展,则不进行吻合。 手术通过肠造口术完成开腹。

每次手术的特殊性,包括在评估疾病的严重程度和术后腹膜炎的严重程度后决定改变计划的吻合术,由外科医生自行决定。

所有患者术后均得到随访。 手术后患者在诊所接受监督 60 天。 术后期间,根据新出现的小肠穿孔、吻合口漏的数量、程序化再剖腹术和按需再剖腹术的数量以及死亡率评估三个患者组的并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

114

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

阿尔泰边疆区周边城市因小肠穿孔、小肠吻合口漏术后腹膜炎就诊的当地患者

描述

纳入标准:

  • 术后腹膜炎的临床诊断
  • 进行再开腹手术

排除标准:

  • 腹膜癌
  • 多器官功能障碍综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组,一期吻合
在再次开腹手术期间切除小肠以将初级吻合放入小肠或横结肠。
第二组。延迟吻合
切除小肠以进行延迟吻合。 小肠的传入和传出环闭合后,不进行吻合。 将减压探针引入小肠上段。 在 24-36 小时内,在计划的再次剖腹手术期间将延迟吻合置于小肠或横结肠,并阻止术后腹膜炎。
第三组。肠造口术
用肠造口术切除小肠。 如果术后腹膜炎无缓解且器官功能障碍进展,则不进行吻合。 手术通过肠造口术完成开腹。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发性吻合口漏患者人数
大体时间:长达 2 个月
第 1 组和第 2 组的患者人数
长达 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月27日

首次发布 (实际的)

2018年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

第一组包括 47 名患者 (41.2%),他们在再次开腹手术期间接受了常规手术治疗,同时考虑了 APACHE-II 疾病严重程度和 MPI 腹膜炎严重程度。 这种手术治疗包括缝合肠壁缺损或小肠切除术以进行一期吻合。 第二组患者包括 55 名患者 (48.2%),在再次剖腹手术期间应用了延迟吻合技术,并考虑了 APACHE-II 和 MPI 评分。 第三个患者组包括 12 名患者 (10.5%),他们在关闭初次或延迟吻合术中的缺陷时小肠缝合失败的风险最高,并且发生新的小肠穿孔的风险也最高。 在这些病例中,通过肠造口术进行肠道切除,同时进行计划的再剖腹手术和开腹手术。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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