Késleltetett vékonybél-anasztomózis posztoperatív peritonitisben szenvedő betegeknél (Peritonitis)
2021. július 20. frissítette: Andrey Nikolayevich Zharikov
Nem traumás vékonybél-perforáció és anasztomózisos szivárgás miatti posztoperatív peritonitisben szenvedő betegek késleltetett vékonybél-anasztomózisa: Kohorsz vizsgálat
Összehasonlítóan elemezték 114 vékonybél-perforáció, nekrózis és anasztomózis okozta szivárgás miatti posztoperatív peritonitisben szenvedő beteg műtéti kezelésének eredményeit.
Az APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) és MPI (Mannheim Peritonitis Index) pontozási rendszerekkel három betegcsoportban (primer anastomosis, késleltetett anastomosis és enterostomia) különböző műtéti megközelítéseket vizsgáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Száztizennégy (114) vékonybél-perforációból vagy vékonybél-anasztomózisból eredő posztoperatív peritonitisben szenvedő résztvevőt a műtét előtt 3 csoportra osztottak az APACHE-II (Acute Physiology, Age, Chronic Health Evaluation) és MPI (Mannheim) alapján. Peritonitis Index) pontszámokat és különböző sebészeti megközelítéseket alkalmaztunk a csoportokra: az I. csoport vékonybél reszekción esett át primer anasztomózis elhelyezésére; a II. csoportot vékonybél reszekciónak vetették alá, hogy késleltetett anasztomózist helyezzenek el; a III. csoport pedig a vékonybél reszekcióján esett át enterostomiával. A sebész minimalizálást (beleértve a véletlenszerű elemet) és a nem, az életkor és a vékonybél patológiája szerinti rétegzést alkalmazott.
A betegek vékonybél reszekciót kaptak az elsődleges vékonybél-anasztomózis elhelyezésére, vagy csoportosításuktól függően:
- A vékonybél reszekciója primer anasztomózis elhelyezésére: a vékonybél reszekciója primer anastomosis vékonybélbe vagy keresztirányú vastagbélbe történő elhelyezésére rutin gyakorlattal történt a relaparotomia során.
- Vékonybél reszekció késleltetett anasztomózis elhelyezésére: a vékonybél reszekciója rutin gyakorlattal történt. A vékonybél afferens és efferens hurkjainak záródása után anasztomózist nem alkalmaztunk. Dekompressziós szondát vezettünk be a vékonybél felső részébe. A tervezett relaparotomia során 24-36 órán belül késleltetett anasztomózist végeztünk vékonybélbe vagy keresztirányú vastagbélbe, letartóztatott posztoperatív peritonitissel.
- Vékonybél reszekció enterostomiával: a vékonybél reszekciója rutin gyakorlattal történt. Abban az esetben, ha a posztoperatív peritonitis nem enyhült, és a szervi diszfunkció progressziója volt, anasztomózist nem helyeztünk el. A műtétet enterostomiával fejezték be, nyitott hasüregben.
Az egyes műtétek sajátosságai, beleértve a tervezett anasztomózis módosítására vonatkozó döntést a betegség súlyosságának és a posztoperatív hashártyagyulladás súlyosságának felmérése után, a sebész mérlegelésétől függött.
A műtétek után minden beteget nyomon követtek. A betegeket a műtét után 60 napig a klinikán felügyelték. A posztoperatív időszakban a három betegcsoportban fellépő szövődményeket az újonnan fellépő vékonybél-perforációk, az anasztomózisos szivárgások, a programozott relaparotomiák és az igény szerinti relaparotómiák száma, valamint a halálozási arány alapján értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikára az Altáj körzet környékéről érkezett helyi betegek vékonybél-perforáció és vékonybél-anasztomózis szivárgás miatti posztoperatív hashártyagyulladásban szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A posztoperatív peritonitis klinikai diagnózisa
- Relaparotomia lefolytatása
Kizárási kritériumok:
- Peritoneális rák
- Több szerv diszfunkciós szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport. Primer anasztomózis
A vékonybél reszekciója az elsődleges anasztomózis vékonybélbe vagy keresztirányú vastagbélbe történő elhelyezésére relaparotómia során.
|
|
|
Csoport II. Késleltetett anasztomózis
A vékonybél reszekciója késleltetett anasztomózis elhelyezésére.
A vékonybél afferens és efferens hurkjainak záródása után anasztomózist nem alkalmaztunk.
Dekompressziós szondát vezettünk be a vékonybél felső részébe.
24-36 óra alatt késleltetett anasztomózist helyeztünk a vékonybélbe vagy a keresztirányú vastagbélbe a tervezett relaparotómia során, letartóztatott posztoperatív peritonitissel.
|
|
|
Csoport III. Enterostomia
A vékonybél reszekciója enterostomiával.
Abban az esetben, ha a posztoperatív peritonitis nem enyhült, és a szervi diszfunkció progressziója volt, anasztomózist nem helyeztünk el.
A műtétet enterostomiával fejezték be, nyitott hasüregben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismétlődő anasztomózisos szivárgásban szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Az 1. és 2. csoportba tartozó betegek száma
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zharikov AN, Lubyansky VG, Aliev AR. Surgical techniques for open abdomen in patients with postoperative peritonitis. Bulletin of Medical Science 2(10):76-80, 2018. URL: http://www.agmu.ru/files/%E2%84%962(10)2018.pdf
- Zharikov AN, Lubyansky VG, Aliev AR et al. Staged surgical treatment with temporary laparostomy in patients with postoperative peritonitis. Moscow Surgical Journal 1(41):10-14, 2015. URL: http://mossj.ru/journal/MOSSJ_2015/MXG_2015_01.pdf
- Zharikov AN, Lubyansky VG, Zharikov AA. A differentiated approach to repeat small-bowel anastomoses in patients with postoperative peritonitis: a prospective cohort study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Oct;46(5):1055-1061. doi: 10.1007/s00068-019-01084-7. Epub 2019 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postoperative peritonitis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az első csoportba 47 olyan beteg tartozott (41,2%), akik hagyományos sebészeti kezelésen estek át a relaparotomia során, figyelembe véve a betegség APACHE-II súlyosságát és a peritonitis MPI súlyosságát.
Ez a sebészeti kezelés magában foglalta a bélfal defektusainak varrását vagy a vékonybél reszekcióját az elsődleges anasztomózis elhelyezésére.
A második betegcsoportba 55 olyan beteg tartozott (48,2%), akiknél késleltetett anastomosis technikát alkalmaztak a relaparotomia során, figyelembe véve az APACHE-II és MPI pontszámokat.
A harmadik betegcsoportba 12 olyan beteg tartozott (10,5%), akiknél a legnagyobb volt a vékonybél-varrat-elégtelenség kockázata primer vagy késleltetett anasztomózis esetén a defektusok lezárásakor, valamint az új vékonybél-perforációk kialakulásának kockázata.
Ezekben az esetekben a bél reszekcióját enterostomiával, tervezett relaparotómiával és nyitott has kezeléssel együtt végezték.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elsődleges anasztomózis
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ismeretlen
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktív, nem toborzóAlzheimer-kór | Frontotemporális degeneráció | Vaszkuláris demencia | Alzheimer típusú demencia | Lewy-testes demencia | Vegyes demencia | Vaszkuláris kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...BefejezveULTRAHANG | ALAPELLÁTÁSSpanyolország
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlenPosztoperatív szövődmények | Intrakraniális embólia és trombózisIzrael
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...Aktív, nem toborzóElhízottság | GERDKazahsztán
-
University of AarhusAarhus University HospitalBefejezve
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Befejezve