Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket tyndtarmsanastomose hos patienter med postoperativ peritonitis (Peritonitis)

20. juli 2021 opdateret af: Andrey Nikolayevich Zharikov

Forsinket tyndtarmsanastomose hos patienter med postoperativ peritonitis på grund af ikke-traumatisk tyndtarmsperforering og anastomotisk lækage: kohorteundersøgelse

Kirurgiske behandlingsresultater for 114 patienter med postoperativ peritonitis på grund af tyndtarmsperforationer, nekrose og anastomotisk lækage blev sammenlignet analyseret. Ved at bruge APACHE-II (akut fysiologi, alder, kronisk sundhedsevaluering) og MPI (Mannheim Peritonitis Index) scoringssystemerne blev forskellige kirurgiske tilgange undersøgt i tre patientgrupper (primær anastomose, forsinket anastomose og enterostomi).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og fjorten (114) deltagere med postoperativ peritonitis som følge af tyndtarmsperforeringer eller tyndtarmsanastomotiske lækager blev opdelt før operationen i 3 grupper efter APACHE-II (akut fysiologi, alder, kronisk helbredsevaluering) og MPI (Mannheim) Peritonitis Index) scores, og forskellige kirurgiske tilgange blev anvendt til grupperne: gruppe I gennemgik resektion af tyndtarmen for at placere primær anastomose; gruppe II blev udsat for resektion af tyndtarmen for at placere forsinket anastomose; og gruppe III gennemgik resektion af tyndtarmen med enterostomi. Kirurgen brugte minimering (herunder et tilfældigt element) og stratificering efter køn, alder og tyndtarmspatologi.

Patienterne fik resektion af tyndtarmen for at placere primær tyndtarmsanastomose, eller som afhængigt af deres gruppering:

  • Resektion af tyndtarmen for at placere primær anastomose: Resektion af tyndtarmen for at placere primær anastomose i tyndtarmen eller tværgående colon blev udført ved rutinemæssig praksis under relaparotomi.
  • Resektion af tyndtarmen for at placere forsinket anastomose: Resektion af tyndtarmen blev udført ved rutinemæssig praksis. Efter lukningen af ​​tyndtarmens afferente og efferente sløjfer blev anastomose ikke påført. En dekompressionssonde blev indført i den øvre tyndtarm. I løbet af 24-36 timer blev forsinket anastomose i tyndtarm eller tværgående colon udført under den planlagte relaparotomi med standset postoperativ peritonitis.
  • Resektion af tyndtarmen med enterostomi: Resektion af tyndtarmen blev udført ved rutinemæssig praksis. I tilfælde af, at der ikke var postoperativ lindring af peritonitis, og der var fremgang i organdysfunktion, blev anastomose ikke anbragt. Operationen blev afsluttet med enterostomi for at udføre åben abdomen.

Specificiteten af ​​hver operation, herunder en beslutning om at foretage ændringer i den planlagte anastomose efter vurdering af sværhedsgraden af ​​sygdommen og sværhedsgraden af ​​postoperativ peritonitis, var efter kirurgens skøn.

Alle patienter blev fulgt op efter operationer. Patienterne blev superviseret i klinikken i 60 dage efter operationen. I den postoperative periode blev komplikationer i de tre patientgrupper vurderet med hensyn til nyopståede tyndtarmsperforationer, antallet af anastomotiske lækager, antallet af programmerede relaparotomier og on-demand relaparotomier og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokale patienter indlagt på klinikken fra omkring Altai Krai byer, der lider af postoperativ peritonitis på grund af tyndtarmsperforeringer og tyndtarmsanastomotiske lækager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af postoperativ peritonitis
  • Udførelse af relaparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Peritoneal cancer
  • Multipel organ dysfunktion syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I. Primær anastomose
Resektion af tyndtarmen for at placere primær anastomose i tyndtarmen eller tværgående tyktarm under relaparotomi.
Gruppe II. Forsinket anastomose
Resektion af tyndtarmen for at placere forsinket anastomose. Efter lukningen af ​​tyndtarmens afferente og efferente sløjfer blev anastomose ikke påført. En dekompressionssonde blev indført i den øvre tyndtarm. I løbet af 24-36 timer blev forsinket anastomose anbragt i tyndtarmen eller tværgående colon under den planlagte relaparotomi med standset postoperativ peritonitis.
Gruppe III. Enterostomi
Resektion af tyndtarmen med enterostomi. I tilfælde af, at der ikke var postoperativ lindring af peritonitis, og der var fremgang i organdysfunktion, blev anastomose ikke anbragt. Operationen blev afsluttet med enterostomi for at udføre åben abdomen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med tilbagevendende anastomotisk lækage
Tidsramme: op til 2 måneder
Antal patienter i gruppe 1 og 2
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Den første gruppe inkluderede 47 patienter (41,2 %), som gennemgik konventionel kirurgisk behandling under relaparotomi, under hensyntagen til sværhedsgraden af ​​sygdommen APACHE-II og sværhedsgraden af ​​peritonitis MPI. Denne kirurgiske behandling involverede suturering af tarmvægsdefekter eller tyndtarmsresektion for at placere primær anastomose. Den anden patientgruppe omfattede 55 patienter (48,2 %), hvortil den forsinkede anastomose-teknik blev anvendt under relaparotomi under hensyntagen til APACHE-II- og MPI-scorerne. Den tredje patientgruppe omfattede 12 patienter (10,5%), som havde den højeste risiko for tyndtarmssutursvigt ved lukning af defekterne i enten primær eller forsinket anastomose, samt risikoen for nye tyndtarmsperforationer. I disse tilfælde blev resektion af tarmen udført med enterostomi sammen med planlagte relaparotomier og åben abdomen behandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner